科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 政府開放資料
科妍生物科技股份有限公司生技一廠 - 搜尋結果總共有 26 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
海捷特關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 20230819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海威力一針劑型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海威力一針劑型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特加強型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特加強型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
飛捷益關節腔注射劑 | 英文品名: VEJOKNEE Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007392號 | 有效日期: 2027/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
可麗媞植入劑 | 英文品名: CREATEFILL Poly-L-Lactic Acid | 許可證字號: 衛部醫器製字第008137號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 13159100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號 @ 登記工廠名錄 |
透明質酸關節腔注射劑之製程作業。 | 許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
透明質酸皮下填補劑之製程作業。 | 許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
透明質酸皮下填補劑(滅菌) | 許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
聚己內酯植入劑(無菌) | 許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
聚乳酸植入劑(無菌) | 許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
透明質酸關節腔注射劑(滅菌) | 許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS1607 | 許可編號: QMS1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Sodium Hyaluronate Synovial Fluid Supplement(Sterile) | 許可編號: QMS1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
PCL Dermal Implant(Sterile) | 許可編號: QMS1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
PLA Dermal Implant(Sterile) | 許可編號: QMS1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Sodium Hyaluronate Facial Dermal Implant(Sterile) | 許可編號: QMS1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
海捷特關節腔注射劑英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特關節腔注射劑英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 20230819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海威力一針劑型關節腔注射劑英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海威力一針劑型關節腔注射劑英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特加強型關節腔注射劑英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特加強型關節腔注射劑英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
飛捷益關節腔注射劑英文品名: VEJOKNEE Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007392號 | 有效日期: 2027/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
可麗媞植入劑英文品名: CREATEFILL Poly-L-Lactic Acid | 許可證字號: 衛部醫器製字第008137號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
科妍生物科技股份有限公司生技一廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 13159100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號 @ 登記工廠名錄 |
透明質酸關節腔注射劑之製程作業。許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
透明質酸皮下填補劑之製程作業。許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
透明質酸皮下填補劑(滅菌)許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
聚己內酯植入劑(無菌)許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
聚乳酸植入劑(無菌)許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
透明質酸關節腔注射劑(滅菌)許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS1607許可編號: QMS1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Sodium Hyaluronate Synovial Fluid Supplement(Sterile)許可編號: QMS1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
PCL Dermal Implant(Sterile)許可編號: QMS1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
PLA Dermal Implant(Sterile)許可編號: QMS1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Sodium Hyaluronate Facial Dermal Implant(Sterile)許可編號: QMS1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |