科達健康生技股份有限公司 @ 政府開放資料

科達健康生技股份有限公司 - 搜尋結果總共有 157 筆政府開放資料,以下是 1 - 20 [第 1 頁]。

“海菲秀” 海菲秀系統 (未滅菌)

英文品名: “HydraFacial” HydraFacial Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019502號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛奇” 海菲秀系統 (未滅菌)

英文品名: “Edge” HydraFacial Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019502號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"普昂" 暢銳 末梢採血針 (滅菌)

英文品名: "Promisemed" Verifine Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004906號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"尼歐" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Neo" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022547號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"美瑞特" 雷德板及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015655號 | 有效日期: 20200910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"麥迪克" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Medical" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012944號 | 有效日期: 2018/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"麥迪克" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Medical" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012944號 | 有效日期: 20180426 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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“速飛威” 超音波治療儀

英文品名: Sofwave System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035945號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是非侵入性、皮膚科治療,適用於改善41歲以上患者的臉部細紋和皺紋。適用部位:左右臉部、下巴、眉、額與頸部。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sofwave | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統

英文品名: “SINO” HT Supreme Drug Coated Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001460號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視;;大陸生產 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"賽諾" 岩星非順應性冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: "SINO" NC ROCKSTAR Non-Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001509號 | 有效日期: 2028/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: "SINO" SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001511號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"美瑞特" 雷德板及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015655號 | 有效日期: 2020/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"邁心諾"氣道連接器(未滅菌)

英文品名: "MASIMO" Airway Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013577號 | 有效日期: 2028/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"邁心諾"氣道連接器(未滅菌)

英文品名: "MASIMO" Airway Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013577號 | 有效日期: 20231112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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耳舒潔耳道清潔噴霧器 (未滅菌)

英文品名: Audispray Ear Clean Wash (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007800號 | 有效日期: 20190608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"樂脈" 血管測量帶 (滅菌)

英文品名: "LeMaitre" VascuTape Radiopaque Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005200號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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〝鼻普善〞洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: 〝LDPSA〞 UNIMER Nasal Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009161號 | 有效日期: 2015/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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“戴法密克斯”耳道清潔噴霧器(未滅菌)

英文品名: “DIEPHARMEX”Audispray Ear Clean Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007569號 | 有效日期: 2014/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝鼻普善〞洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: 〝LDPSA〞 UNIMER Nasal Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009161號 | 有效日期: 20150902 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴法密克斯”耳道清潔噴霧器(未滅菌)

英文品名: “DIEPHARMEX”Audispray Ear Clean Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007569號 | 有效日期: 20140318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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“海菲秀” 海菲秀系統 (未滅菌)

英文品名: “HydraFacial” HydraFacial Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019502號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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“愛奇” 海菲秀系統 (未滅菌)

英文品名: “Edge” HydraFacial Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019502號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"普昂" 暢銳 末梢採血針 (滅菌)

英文品名: "Promisemed" Verifine Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004906號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"尼歐" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Neo" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022547號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 雷德板及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015655號 | 有效日期: 20200910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥迪克" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Medical" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012944號 | 有效日期: 2018/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥迪克" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Medical" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012944號 | 有效日期: 20180426 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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“速飛威” 超音波治療儀

英文品名: Sofwave System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035945號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是非侵入性、皮膚科治療,適用於改善41歲以上患者的臉部細紋和皺紋。適用部位:左右臉部、下巴、眉、額與頸部。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sofwave | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統

英文品名: “SINO” HT Supreme Drug Coated Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001460號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視;;大陸生產 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"賽諾" 岩星非順應性冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: "SINO" NC ROCKSTAR Non-Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001509號 | 有效日期: 2028/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: "SINO" SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001511號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"美瑞特" 雷德板及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015655號 | 有效日期: 2020/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"邁心諾"氣道連接器(未滅菌)

英文品名: "MASIMO" Airway Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013577號 | 有效日期: 2028/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁心諾"氣道連接器(未滅菌)

英文品名: "MASIMO" Airway Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013577號 | 有效日期: 20231112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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耳舒潔耳道清潔噴霧器 (未滅菌)

英文品名: Audispray Ear Clean Wash (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007800號 | 有效日期: 20190608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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"樂脈" 血管測量帶 (滅菌)

英文品名: "LeMaitre" VascuTape Radiopaque Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005200號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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〝鼻普善〞洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: 〝LDPSA〞 UNIMER Nasal Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009161號 | 有效日期: 2015/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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“戴法密克斯”耳道清潔噴霧器(未滅菌)

英文品名: “DIEPHARMEX”Audispray Ear Clean Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007569號 | 有效日期: 2014/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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〝鼻普善〞洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: 〝LDPSA〞 UNIMER Nasal Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009161號 | 有效日期: 20150902 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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“戴法密克斯”耳道清潔噴霧器(未滅菌)

英文品名: “DIEPHARMEX”Audispray Ear Clean Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007569號 | 有效日期: 20140318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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