羅氏可霸斯生化天門冬胺酸轉基酶檢驗試劑 @ 政府開放資料

羅氏可霸斯生化天門冬胺酸轉基酶檢驗試劑 - 搜尋結果總共有 17 筆政府開放資料,以下是 1 - 17 [第 1 頁]。

羅氏可霸斯生化天門冬胺酸轉基酶檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTPM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021537號 | 有效日期: 2015/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 740 tests/ Cat. No.: 05531446 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯生化天門冬胺酸轉基酶檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTPM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021537號 | 有效日期: 20150915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 740 tests/ Cat. No.: 05531446 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032477號 | 有效日期: 2024/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 變更效能(新增適用機型)為:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)的體外診斷測試(本測試使用了... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08056838190,以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年8月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032477號 | 有效日期: 20240807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)的體外診斷測試(本測試使用了磷酸比哆醛活化)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08056838190,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTLP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026720號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)之體外診斷測試(本測試使用磷酸比哆醛(pyridoxal ph... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04467493 425 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTLP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026720號 | 有效日期: 20241028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)之體外診斷測試(本測試使用磷酸比哆醛(pyridoxal ph... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04467493 425 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c AST | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026729號 | 有效日期: 2024/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統,定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)之體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05850819 (1100 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c AST | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026729號 | 有效日期: 20241107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統,定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)之體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05850819 (1100 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶第二代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTP2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035210號 | 有效日期: 2027/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 503系統定量檢測人類血清和血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)的體外診斷測試(本測試使用了磷酸比哆醛活化)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08104719190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026542號 | 有效日期: 2024/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 111系統,在使用或沒有使用磷酸比哆醛活化的情形下,定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04657543 (4×100 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026542號 | 有效日期: 20240926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 111系統,在使用或沒有使用磷酸比哆醛活化的情形下,定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04657543 (4×100 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas ASTL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026541號 | 有效日期: 2024/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配COBAS INTEGRA 400 plus/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502,定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20764949 (500 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas ASTL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026541號 | 有效日期: 20240926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配COBAS INTEGRA 400 plus/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502,定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20764949 (500 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTPM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026517號 | 有效日期: 2024/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統,利用pyridoxal phosphate活化法定量檢測人類血清和血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)的體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05531446。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月9日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTPM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026517號 | 有效日期: 20240825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統,利用pyridoxal phosphate活化法定量檢測人類血清和血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)的體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05531446。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月9日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬氨酸氨基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTLP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024090號 | 有效日期: 2017/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04467493:425 Tests,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬氨酸氨基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTLP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024090號 | 有效日期: 20171005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04467493:425 Tests,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯生化天門冬胺酸轉基酶檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTPM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021537號 | 有效日期: 2015/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 740 tests/ Cat. No.: 05531446 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯生化天門冬胺酸轉基酶檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTPM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021537號 | 有效日期: 20150915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 740 tests/ Cat. No.: 05531446 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032477號 | 有效日期: 2024/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 變更效能(新增適用機型)為:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)的體外診斷測試(本測試使用了... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08056838190,以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年8月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032477號 | 有效日期: 20240807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)的體外診斷測試(本測試使用了磷酸比哆醛活化)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08056838190,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTLP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026720號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)之體外診斷測試(本測試使用磷酸比哆醛(pyridoxal ph... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04467493 425 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTLP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026720號 | 有效日期: 20241028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)之體外診斷測試(本測試使用磷酸比哆醛(pyridoxal ph... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04467493 425 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c AST | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026729號 | 有效日期: 2024/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統,定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)之體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05850819 (1100 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c AST | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026729號 | 有效日期: 20241107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統,定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)之體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05850819 (1100 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶第二代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTP2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035210號 | 有效日期: 2027/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 503系統定量檢測人類血清和血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)的體外診斷測試(本測試使用了磷酸比哆醛活化)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08104719190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026542號 | 有效日期: 2024/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 111系統,在使用或沒有使用磷酸比哆醛活化的情形下,定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04657543 (4×100 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026542號 | 有效日期: 20240926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 111系統,在使用或沒有使用磷酸比哆醛活化的情形下,定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04657543 (4×100 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas ASTL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026541號 | 有效日期: 2024/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配COBAS INTEGRA 400 plus/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502,定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20764949 (500 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas ASTL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026541號 | 有效日期: 20240926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配COBAS INTEGRA 400 plus/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502,定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20764949 (500 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTPM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026517號 | 有效日期: 2024/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統,利用pyridoxal phosphate活化法定量檢測人類血清和血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)的體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05531446。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月9日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTPM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026517號 | 有效日期: 20240825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統,利用pyridoxal phosphate活化法定量檢測人類血清和血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)的體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05531446。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月9日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬氨酸氨基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTLP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024090號 | 有效日期: 2017/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04467493:425 Tests,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯天門冬氨酸氨基轉移酶生化檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTLP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024090號 | 有效日期: 20171005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04467493:425 Tests,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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