羅氏 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 未滅菌 @ 政府開放資料

"羅氏" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Roche" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016416號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"羅氏" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Roche" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016416號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"羅氏" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Roche" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016416號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯全自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: cobas pure integrated solutions(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023102號 | 有效日期: 2028/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」、「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀及臨床化學離子分析儀之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯c 303 全自動生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: cobas c 303 analytical unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022836號 | 有效日期: 2027/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」、「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯專業整合型分析儀 (未滅菌)

英文品名: cobas pro integrated solutions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020971號 | 有效日期: 2024/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯專業整合型分析儀 (未滅菌)

英文品名: cobas pro integrated solutions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020971號 | 有效日期: 20241023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」、「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411卡匣型 (未滅菌)

英文品名: "Roche" cobas e 411 Rack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006384號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411轉盤型 (未滅菌)

英文品名: "Roche" cobas e 411 Disk (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006385號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯c 503全自動生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: cobas c 503 analytical unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020567號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯 6000全自動化整合型免疫分析儀e 601 (未滅菌)

英文品名: cobas 6000 e 601 module (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017229號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯 8000全自動化整合型免疫分析儀e 801 (未滅菌)

英文品名: cobas 8000 e 801 module (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017230號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯e 801 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: cobas e 801 analytical unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020253號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: cobas e 402 analytical unit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00026號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型免疫分析儀 e 602 (未滅菌)

英文品名: cobas 8000 e 602 module (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009156號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統E2010卡匣式 (未滅菌)

英文品名: Elecsys system 2010 Rack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001198號 | 有效日期: 20201025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的認何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys system 2010 Rack | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第001247號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第001250號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)

英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第001262號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reflotron Plu | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動尿液分析儀 1100 (未滅菌)

英文品名: Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002265號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 尿液成份測定之折射光度分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Urisys 1100 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司