美敦力醫療產品股份有限公司 @ 政府開放資料

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”艾維莎磁振造影植入式心臟節律器

英文品名: “Medtronic” Advisa DR MRI SureScan Implantable Pacemaker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023118號 | 有效日期: 2026/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A3DR01,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”艾維莎磁振造影植入式心臟節律器

英文品名: “Medtronic” Advisa DR MRI SureScan Implantable Pacemaker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023118號 | 有效日期: 20261125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A3DR01,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力" 穩定器及定位器系統 (滅菌)

英文品名: "MEDTRONIC" STABILIZER AND POSITIONER SYSTEM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000184號 | 有效日期: 2020/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力" 穩定器及定位器系統 (滅菌)

英文品名: "MEDTRONIC" STABILIZER AND POSITIONER SYSTEM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000184號 | 有效日期: 20200620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 適用於心臟手術期間穩定與減少心臟跳動之特定區域的移動，固定心臟的位置，有助於支撐心臟定位器、組織固定器與輔助裝置，減低心臟手術的侵入性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”思格拉植入式心臟去顫器

英文品名: “Medtronic”Secura VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020083號 | 有效日期: 2019/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D234VRC, D234DRG, 以下空白.。增加規格：D214VRM、D214DRM。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”康賽特植入式心臟去顫器

英文品名: “Medtronic”Consulta CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020084號 | 有效日期: 2019/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D234TRK，D214TRM 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”信可心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic “ Syncra CRT-P Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021726號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C2TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”博特多艾緹植入式心臟整流去顫器

英文品名: “Medtronic” Protecta XT VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022294號 | 有效日期: 2021/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D354VRG, D354DRG,D354VRM, D354DRM以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”博特多艾緹植入式心臟整流去顫器

英文品名: “Medtronic” Protecta XT VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022294號 | 有效日期: 20210429 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200926 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D354VRG, D354DRG,D354VRM, D354DRM以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”信可心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic “ Syncra CRT-P Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021726號 | 有效日期: 20251123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C2TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”思格拉植入式心臟去顫器

英文品名: “Medtronic”Secura VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020083號 | 有效日期: 20190730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D234VRC, D234DRG, 以下空白.。增加規格：D214VRM、D214DRM。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”康賽特植入式心臟去顫器

英文品名: “Medtronic”Consulta CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020084號 | 有效日期: 20190730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D234TRK，D214TRM 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力” 因特列斯程控儀應用程式

英文品名: “Medtronic” Intellis Clinician Programmer Applicatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033410號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 適用於由臨床醫師使用以程控下列美敦力疼痛治療的神經刺激器(體外式或植入式)：體外式：型號97725無線體外式神經刺激器。植入式：型號97715具AdaptiveStim技術及SureScan MRI技... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A710 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力” 因特列斯程控儀應用程式

英文品名: “Medtronic” Intellis Clinician Programmer Applicatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033410號 | 有效日期: 20250507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 適用於由臨床醫師使用以程控下列美敦力疼痛治療的神經刺激器(體外式或植入式)：體外式：型號97725無線體外式神經刺激器。植入式：型號97715具AdaptiveStim技術及SureScan MRI技... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A710 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力" 治療鼻部出血產品 (滅菌)

英文品名: "Medtronic" Epistaxis Treatment Products (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002608號 | 有效日期: 2016/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司