肝素鈉 @ 政府開放資料
肝素鈉 - 搜尋結果總共有 1120 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
“西門子”B型肝炎表面抗原檢驗試劑組 | 英文品名: Atellica IM Hepatitis B surface Antigen II (HBsII) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033495號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰、肝素鈉和檸檬酸鈉)中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995604, 10995605, 10995603, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”B型肝炎表面抗原檢驗試劑組 | 英文品名: Atellica IM Hepatitis B surface Antigen II (HBsII) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033495號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰、肝素鈉和檸檬酸鈉)中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995604, 10995605, 10995603, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威達獅N末端前-B-型利鈉肽第二代試劑組 | 英文品名: VIDAS NT-proBNP2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026064號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種自動定量測試，使用於VIDAS系列儀器，應用ELFA技術(酶聯螢光分析)，檢測人血清或血漿(肝素鋰和肝素鈉)中的B型利鈉肽的N末端的試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30458。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威達獅N末端前-B-型利鈉肽第二代試劑組 | 英文品名: VIDAS NT-proBNP2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026064號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種自動定量測試，使用於VIDAS系列儀器，應用ELFA技術(酶聯螢光分析)，檢測人血清或血漿(肝素鋰和肝素鈉)中的B型利鈉肽的N末端的試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30458。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” B型肝炎核心免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組 | 英文品名: “Siemens” Atellica IM Hepatitis B core Antigen (aHBcM) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036211號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，搭配 Atellica IM Analyzer 用以定性檢測人血清和血漿 (EDTA、肝素鋰和肝素鈉) 中對 B型肝炎病毒核心抗原反應的IgM (B型肝炎病毒核心抗體IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995449、10995450，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師免疫卡巴馬平檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT iCarbamazepine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022739號 | 有效日期: 2026/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在搭載STAT程序功能的ARCHITECT i系統上，以體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測量人類血清或血漿(收集於肝素鋰、肝素鈉、EDTA二鉀或EDTA鈉收集管)中的抗癲癇藥物卡巴... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原100年11月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉) | 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000619號 | 有效日期: 2019/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肝素鈉：VP2051(2ml/13×75mm)、VP3051(3ml/13×75mm)、VP4051(4ml/13×75mm)、VP5052(5ml/13×100mm)、VP6052(6ml/13×1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉) | 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000619號 | 有效日期: 20190805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肝素鈉：VP2051(2ml/13×75mm)、VP3051(3ml/13×75mm)、VP4051(4ml/13×75mm)、VP5052(5ml/13×100mm)、VP6052(6ml/13×1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師免疫卡巴馬平檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT iCarbamazepine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022739號 | 有效日期: 20261107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在搭載STAT程序功能的ARCHITECT i系統上，以體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測量人類血清或血漿(收集於肝素鋰、肝素鈉、EDTA二鉀或EDTA鈉收集管)中的抗癲癇藥物卡巴... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原100年11月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” A型肝炎免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組 | 英文品名: “Siemens” Atellica IM Hepatitis A IgM (aHAVM) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034894號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清和血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中A型肝炎病毒(HAV) IgM反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995444， Atellica IM Hepatitis A IgM (aHAVM)10995445，Atellica IM aHAVM QC，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” B型肝炎e抗體檢驗試劑組 | 英文品名: “Siemens” Atellica IM Anti-Hepatitis B e Antigen (aHBe) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034895號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷用途，可使用Atellica IM Analyzer定性檢測人血清和血漿(EDTA，肝素鋰和肝素鈉)中B型肝炎病毒(HBV)e抗原的抗體反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995451，Atellica IM aHBe (50 tests)10995452，Atellica IM aHBe QC以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”B型肝炎e抗原檢驗試劑組 | 英文品名: “Siemens” Atellica IM Hepatitis B e Antigen (HBeAg) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034176號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰及肝素鈉)中的B型肝炎e抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995600, 10995601, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組 | 英文品名: “Siemens” Atellica IM Hepatitis C (aHCV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034186號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中的C型肝炎病毒免疫球蛋白G(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995456,10995457，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” A型肝炎抗體檢驗試劑組 | 英文品名: “Siemens” Atellica IM Hepatitis A Total (aHAVT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035237號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer定量測定人血清和血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中A型肝炎病毒總抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995446、10995448，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子" 前降鈣素試劑組 | 英文品名: "Siemens" Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032139號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量及檢測人血清和血漿(EDTA、肝素鋰與肝素鈉)中的前降鈣素(PCT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11202699、11202700，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子" 前降鈣素試劑組 | 英文品名: "Siemens" Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032139號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量及檢測人血清和血漿(EDTA、肝素鋰與肝素鈉)中的前降鈣素(PCT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11202699、11202700，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子" 前降鈣素試劑組 | 英文品名: "Siemens" ADVIA Centaur BRAHMS Procalcitonin (PCT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035700號 | 有效日期: 2027/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品體外診斷用，需搭配ADVIA Centaur XP Analvzer、ADVIA Centaur XPT Analvzer或ADVIA Centaur CP Analvzer定量檢測人體血清和血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11202697，11202698。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” 維生素D總量試劑組 | 英文品名: “Siemens” Atellica IM Vitamin D Total (VitD) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032120號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿 (EDTA、肝素鋰與肝素鈉)中的25(OH)維生素D。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995719, 10995720, 10995721, 10995724，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” 維生素D總量試劑組 | 英文品名: “Siemens” Atellica IM Vitamin D Total (VitD) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032120號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿 (EDTA、肝素鋰與肝素鈉)中的25(OH)維生素D。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995719, 10995720, 10995721, 10995724，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” 梅毒試劑組 | 英文品名: “Siemens” Atellica IM Syphilis (Syph) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032205號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定性測定人血清和血漿(EDTA、肝素鋰、肝素鈉和檸檬酸鹽)中的梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995675, 10995676, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”B型肝炎表面抗原檢驗試劑組英文品名: Atellica IM Hepatitis B surface Antigen II (HBsII) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033495號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰、肝素鈉和檸檬酸鈉)中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995604, 10995605, 10995603, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”B型肝炎表面抗原檢驗試劑組英文品名: Atellica IM Hepatitis B surface Antigen II (HBsII) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033495號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰、肝素鈉和檸檬酸鈉)中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995604, 10995605, 10995603, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威達獅N末端前-B-型利鈉肽第二代試劑組英文品名: VIDAS NT-proBNP2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026064號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種自動定量測試，使用於VIDAS系列儀器，應用ELFA技術(酶聯螢光分析)，檢測人血清或血漿(肝素鋰和肝素鈉)中的B型利鈉肽的N末端的試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30458。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威達獅N末端前-B-型利鈉肽第二代試劑組英文品名: VIDAS NT-proBNP2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026064號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種自動定量測試，使用於VIDAS系列儀器，應用ELFA技術(酶聯螢光分析)，檢測人血清或血漿(肝素鋰和肝素鈉)中的B型利鈉肽的N末端的試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30458。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” B型肝炎核心免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組英文品名: “Siemens” Atellica IM Hepatitis B core Antigen (aHBcM) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036211號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，搭配 Atellica IM Analyzer 用以定性檢測人血清和血漿 (EDTA、肝素鋰和肝素鈉) 中對 B型肝炎病毒核心抗原反應的IgM (B型肝炎病毒核心抗體IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995449、10995450，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師免疫卡巴馬平檢驗試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT iCarbamazepine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022739號 | 有效日期: 2026/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在搭載STAT程序功能的ARCHITECT i系統上，以體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測量人類血清或血漿(收集於肝素鋰、肝素鈉、EDTA二鉀或EDTA鈉收集管)中的抗癲癇藥物卡巴... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原100年11月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉)英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000619號 | 有效日期: 2019/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肝素鈉：VP2051(2ml/13×75mm)、VP3051(3ml/13×75mm)、VP4051(4ml/13×75mm)、VP5052(5ml/13×100mm)、VP6052(6ml/13×1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉)英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000619號 | 有效日期: 20190805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肝素鈉：VP2051(2ml/13×75mm)、VP3051(3ml/13×75mm)、VP4051(4ml/13×75mm)、VP5052(5ml/13×100mm)、VP6052(6ml/13×1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師免疫卡巴馬平檢驗試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT iCarbamazepine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022739號 | 有效日期: 20261107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在搭載STAT程序功能的ARCHITECT i系統上，以體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測量人類血清或血漿(收集於肝素鋰、肝素鈉、EDTA二鉀或EDTA鈉收集管)中的抗癲癇藥物卡巴... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原100年11月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” A型肝炎免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組英文品名: “Siemens” Atellica IM Hepatitis A IgM (aHAVM) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034894號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清和血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中A型肝炎病毒(HAV) IgM反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995444， Atellica IM Hepatitis A IgM (aHAVM)10995445，Atellica IM aHAVM QC，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” B型肝炎e抗體檢驗試劑組英文品名: “Siemens” Atellica IM Anti-Hepatitis B e Antigen (aHBe) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034895號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷用途，可使用Atellica IM Analyzer定性檢測人血清和血漿(EDTA，肝素鋰和肝素鈉)中B型肝炎病毒(HBV)e抗原的抗體反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995451，Atellica IM aHBe (50 tests)10995452，Atellica IM aHBe QC以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”B型肝炎e抗原檢驗試劑組英文品名: “Siemens” Atellica IM Hepatitis B e Antigen (HBeAg) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034176號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰及肝素鈉)中的B型肝炎e抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995600, 10995601, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組英文品名: “Siemens” Atellica IM Hepatitis C (aHCV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034186號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中的C型肝炎病毒免疫球蛋白G(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995456,10995457，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” A型肝炎抗體檢驗試劑組英文品名: “Siemens” Atellica IM Hepatitis A Total (aHAVT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035237號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer定量測定人血清和血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中A型肝炎病毒總抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995446、10995448，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子" 前降鈣素試劑組英文品名: "Siemens" Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032139號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量及檢測人血清和血漿(EDTA、肝素鋰與肝素鈉)中的前降鈣素(PCT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11202699、11202700，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子" 前降鈣素試劑組英文品名: "Siemens" Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032139號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量及檢測人血清和血漿(EDTA、肝素鋰與肝素鈉)中的前降鈣素(PCT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11202699、11202700，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子" 前降鈣素試劑組英文品名: "Siemens" ADVIA Centaur BRAHMS Procalcitonin (PCT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035700號 | 有效日期: 2027/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品體外診斷用，需搭配ADVIA Centaur XP Analvzer、ADVIA Centaur XPT Analvzer或ADVIA Centaur CP Analvzer定量檢測人體血清和血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11202697，11202698。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” 維生素D總量試劑組英文品名: “Siemens” Atellica IM Vitamin D Total (VitD) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032120號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿 (EDTA、肝素鋰與肝素鈉)中的25(OH)維生素D。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995719, 10995720, 10995721, 10995724，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” 維生素D總量試劑組英文品名: “Siemens” Atellica IM Vitamin D Total (VitD) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032120號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿 (EDTA、肝素鋰與肝素鈉)中的25(OH)維生素D。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995719, 10995720, 10995721, 10995724，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” 梅毒試劑組英文品名: “Siemens” Atellica IM Syphilis (Syph) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032205號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定性測定人血清和血漿(EDTA、肝素鋰、肝素鈉和檸檬酸鹽)中的梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995675, 10995676, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |