臺北市中山區中山北路二段11巷1號 @ 政府開放資料

“艾克孚”艾克生表面發射器

英文品名: “XOFT” Axxent Surface Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025447號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

“艾登雷迪”愛可浦裝療器

英文品名: “Advanced Radiation” AccuBoost Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032281號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

“艾登雷迪”愛可浦裝療器

英文品名: “Advanced Radiation” AccuBoost Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032281號 | 有效日期: 20240306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

“越南世運”導尿管

英文品名: “Vina Sewoon” Foley Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034110號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

新樂園藝術空間

OID: 2.16.886.119.90003.102605 | 電話: 02-25611548 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段11巷15之2號1樓 | DN: o=新樂園藝術空間,l=臺北市,c=TW

“艾克孚”艾克生電子近接治療系統

英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024279號 | 有效日期: 2028/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

“艾克孚”艾克生電子近接治療系統

英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024279號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

鮮紅櫻桃(FRESH CHERRIES)

進口商名稱: 翔義貿易有限公司 | 產地: 智利 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號9樓 | 貨品分類號列: 0809.29.00.00.0 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥Fenhexamid 0.03 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: SOC. SAN FRANCISCO LO GARCES LTDA. | 牌名: SOC. SAN FRANCISCO LO GARCES LTDA. | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/12/09

微脂體維他命C(VITAMIN C DRINK)

進口商名稱: 康華國際生技股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號7樓 | 貨品分類號列: 2106.90.99.90.3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑己二烯酸 0.6 g/kg | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，防腐劑用量以Sorbic acid 計為0.5 g/kg以下，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: EMPIRICAL LABS, INC | 牌名: EMPIRICAL LABS | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2018/02/06

微脂體維他命C(VITAMIN C DRINK)

進口商名稱: 康華國際生技股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號7樓 | 貨品分類號列: 2106.90.99.90.3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑己二烯酸 0.6 g/kg | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，防腐劑用量以Sorbic acid 計為0.5 g/kg以下，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: EMPIRICAL LABS, INC | 牌名: EMPIRICAL LABS | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2018/02/06

“濱松”螢光影像系統

英文品名: “HAMAMATSU” Fluorescent Image System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031874號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: de-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

“艾克孚”艾克生發射器

英文品名: “XOFT” Axxent Cervical Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025686號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

“艾克孚”艾克生表面發射器

英文品名: “XOFT” Axxent Surface Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025447號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

“潘藍美德” 乳房X光系統

英文品名: “Planmed” Mammographic X-Ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034539號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Planmed Clarity以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年6月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

“濱松”螢光影像系統

英文品名: “HAMAMATSU” Fluorescent Image System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031874號 | 有效日期: 20231220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: de-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

“艾克孚”艾克生發射器

英文品名: “XOFT” Axxent Cervical Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025686號 | 有效日期: 20240108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

“潘藍美德” 乳房攝影X光系統

英文品名: “Planmed” Mammographic X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036580號 | 有效日期: 2028/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Planmed Clarity S以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司

奇異果(KIWI FRUIT)

進口商名稱: 旺飛國際有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區中山北路二段39巷6號3樓之1 | 貨品分類號列: 0810.50.00.00.9 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥依滅列2.17 ppm、益達胺0.02 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥依滅列為不得檢出、益達胺定量極限為0.01 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: 陽光味道 | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2017/02/08

中華民國桑千偉薩卻林佛學研究會

團體會址: 臺北市中山區中山北路二段72巷11號5樓及6樓 | 成立日期: 0921228 | 理事長: 葉吉米

“艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013224號 | 有效日期: 2018/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司