臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2 @ 政府開放資料

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16087967 | 電話號碼: 02-33225020 | 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2

又米創新股份有限公司

電話: 02-25469766 | 許可證起始日: 20230615 | 許可證終止日: 20250614 | 負責人姓名: 陳治平 | 機構地址: 臺北市中正區新生南路一段５０號６樓之５ | 終止營業日期:

元展聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100047 | 電話: 02-23221850 | 地址: 臺北市中正區新生南路一段50號5樓之1 | DN: o=元展聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

昱安生物科技股份有限公司

電話: 23210816 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之5

富祐貿易股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區新生南路一段50號8樓之2

家瑞國際有限公司

電話: 33221855 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區新生南路一段50號2樓之4

“史耐輝”泰勒外固定架

英文品名: “Smith & Nephew” TAYLOR Spatial Frame System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024734號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、規格變更(變更滅菌條件)：詳如中文仿單核定本(原103.7.10核准... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”矽膠愛力膚銀抗菌敷料

英文品名: “Smith & Nephew” Allevyn Ag Gentle Border | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001430號 | 有效日期: 2028/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.6。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”培利索固定骨板系統

英文品名: “Smith & Nephew” Peri-Loc Locked Plating System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021433號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格、效能、用途或適應症，詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格:71821245，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”免縫膠帶

英文品名: “Smith & Nephew” Leukostrip / Leukostrip S | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000798號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.17。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”多角度鎖定骨板系統

英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Mini Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034933號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.9.27核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Made in Germany」。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”多角度鎖定手腕骨板系統

英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Wrist Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036411號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112.3.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Country of Origin Germany」... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”骨板系統

英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Small Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033745號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：72413506及72413506N，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝” 愛力膚銀親水性抗菌敷料

英文品名: “Smith&Nephew” Allevyn Ag Hydrocellular Antimicrobial Dressing | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000536號 | 有效日期: 2028/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102.7.16核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 免縫膠帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" LEUKOSTRIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012558號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原94年10月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”愛爾膚銀纖維抗菌敷料

英文品名: “Smith & Nephew” DURAFIBER Ag Silver Gelling Fibre Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032236號 | 有效日期: 2024/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)112.6.7。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”縫合錨釘

英文品名: “Smith & Nephew” HEALICOIL REGENESORB Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026875號 | 有效日期: 2024/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.1.6核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”負壓傷口治療系統

英文品名: “Smith & Nephew” Renasys Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024644號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66800697, 66800164。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.8核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格: 66800697及66800164(原104年... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機

英文品名: “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025975號 | 有效日期: 2029/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Nonpowered,single patient,portable suction apparatus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011682號 | 有效日期: 2022/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司