臺北市內湖區堤頂大道1段1號3樓之1 @ 政府開放資料,第11頁
臺北市內湖區堤頂大道1段1號3樓之1 - 搜尋結果總共有 759 筆政府開放資料，以下是 201 - 220 [第 11 頁]。
“倍菲瞬”無針式傳輸器及其組件 | 英文品名: “PerfAction” Needle-Free Delivery System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028169號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為利用Jet Volumetric Remodeling (JVR)高速氣壓之無針注射系統，輔助玻尿酸(Hyaluronic acid)以高壓注射穿透皮膚。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
實驗儀器公司全自動凝血分析儀 | 英文品名: IL ACL Elite Pro | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029816號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為自動分析系統，用於血液凝固試驗及纖溶試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001000311、0001000311R，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
「儀器實驗室」 寶石測試低範圍活化凝血時間卡匣 | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Test ACT-LR Cartridges | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016403號 | 有效日期: 2021/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於GEM PCL系統，測量新鮮全血的低範圍活化凝血時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent/Activator: Celite | 醫器規格: #6260040000, #6260060200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
「儀器實驗室」 寶石測試部分凝血每原時間卡匣 | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Test APTT Cartridges | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016404號 | 有效日期: 2021/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於GEM PCL系統，測量新鮮全血的部分凝血每原時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent/Activator: Kaolin | 醫器規格: #6260034000,#6260061600,#6260060100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾魏伯蘭特氏因子活性試劑 | 英文品名: HemosIL von Willebrand Factor Activity | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018278號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在IL血液凝固儀器系統利用乳膠免疫測定法定量人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特因子的活性濃度(VWF：Activity)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Latex Reagent：2 vialsx4.5 mL of a lyophilized suspension of polystyrene latex particles coated with ... | 醫器規格: #(0020004700) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
「儀器實驗室」 寶石測試凝血每原時間卡匣 | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Test PT Cartridges | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016412號 | 有效日期: 2021/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於GEM PCL系統，測量全血及含檸檬酸鹽全血的凝血每原時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent/Activator: Rabbit Thromboplastin | 醫器規格: #6260030000, #6260032000, #6260061700, #6260061100, #6260061400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥爾”尖峰吐氣流量計 | 英文品名: “MIR” Peak Flow Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032285號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Smart One with associated accessories以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾D-雙子品管液 | 英文品名: HemosIL D-dimer Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014831號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於IL血液凝固儀器系統之雙子試劑(D-dimer kit)品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Low D-D Control: 5 vials×1 mL of a lyophilized solution of D-Dimer partially purified from human fib... | 醫器規格: #20008610:Low D-D Control: 5×1 mL、High D-D Control: 5×1 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾校正血漿 | 英文品名: HemosIL Calibration Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014841號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適合在IL與ELECTRA系統上操作血液凝固檢驗項目的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Calibration plasma：10 X 1ml vials of lyophilized human plasma containing buffer. | 醫器規格: #20003700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾胞漿素抑制劑測定試劑 | 英文品名: HemosIL Plasmin Inhibitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013490號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定檸檬酸化血漿中胞漿素抑制劑(plasmin inhibitor)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: sodium chloride, methylamine and surfactant.\nPlasmin reagent: human plasmin, buffer, human ... | 醫器規格: #0020009200: 60 tests/kit; #0020009230: 2x9 ml; #0020009220: 2x2.5ml; #0020009210: 1x4ml, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾D雙子高敏感度品管液 | 英文品名: HemosIL D-Dimer HS 500 Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024096號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於ACL TOP 系列系統上之D雙子試劑品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020500200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾狼瘡性抗凝血因子分析試劑 | 英文品名: HemosIL dRVVT Screen and dRVVT Confirm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024099號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: HemosIL dRVVT Screen和dRVVT Confirm 為定性體外診斷試劑，藉稀釋鎖蛇蛇毒測定方法(diluted Russell’s Viper Venom method)在IL凝血系... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020301500, 0020301600,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧裴納”超音波影像系統 | 英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025835號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 7、E-CUBE 15以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾第二凝固因子缺乏血漿 | 英文品名: HemosIL Factor II deficient plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016190號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子，提供在IL血漿凝固系統上配合凝血？原試劑當做凝固因子受質之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如中文仿單核定本。 | 醫器規格: #08466050：5 x 1 mL。增加規格 #0020012200：10 x 1 mL。註銷規格：#08466050。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾第五凝血因子雷登型檢驗試劑(活化蛋白C第五因子突變抗性) | 英文品名: HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018410號 | 有效日期: 2027/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以人類血漿為檢體，檢測由Factor V：Q506突變(或稱第五凝血因子雷登型)所造成第五凝血因子對活化protein C 之作用產生的抗性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: APTT reagent：2×4ml vials of purified phospholipids with colloidal silica as contact activator.\nFact... | 醫器規格: #20008700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液 | 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM CVP (Calibration Valuation Product) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019955號 | 有效日期: 2029/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此器材的一般型包括血中氣體、電解質、酵素多種分析物(各式的)、單一分析物(特定的)之管制(分析與非分析)或尿液分析管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GEM CVP 1 and 2 with CO-Ox ampules: aqueous buffered bicarbonate solution containing inorganic salts... | 醫器規格: 00025000115，00025000125，00025000130，00025000140。增加規格：00025000145。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尖端滅菌公司”史塔瑞希爾琇化學指示帶 | 英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024756號 | 有效日期: 2023/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14202。標籤、仿單變更：標籤、仿單及包裝加註 「Made (部分製程) in Japan」(原102年4月10日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安倍影”迷你超音波系統 | 英文品名: “ALPINION” minisono Ultrasound imaging system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032800號 | 有效日期: 2029/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: minisono C1-6, minisono L3-12，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“即刻確認” 血小板凝集反應檢驗系統品管組 | 英文品名: VerifyNow System WQC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033482號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配VerifyNow分析儀及VerifyNow測試試劑使用，作為定量基礎品質控制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85047，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尖端滅菌公司”史塔瑞希爾琇化學指示帶 | 英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024756號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14202。標籤、仿單變更：標籤、仿單及包裝加註 「Made (部分製程) in Japan」(原102年4月10日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“倍菲瞬”無針式傳輸器及其組件英文品名: “PerfAction” Needle-Free Delivery System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028169號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為利用Jet Volumetric Remodeling (JVR)高速氣壓之無針注射系統，輔助玻尿酸(Hyaluronic acid)以高壓注射穿透皮膚。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
實驗儀器公司全自動凝血分析儀英文品名: IL ACL Elite Pro | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029816號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為自動分析系統，用於血液凝固試驗及纖溶試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001000311、0001000311R，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
「儀器實驗室」 寶石測試低範圍活化凝血時間卡匣英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Test ACT-LR Cartridges | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016403號 | 有效日期: 2021/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於GEM PCL系統，測量新鮮全血的低範圍活化凝血時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent/Activator: Celite | 醫器規格: #6260040000, #6260060200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
「儀器實驗室」 寶石測試部分凝血每原時間卡匣英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Test APTT Cartridges | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016404號 | 有效日期: 2021/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於GEM PCL系統，測量新鮮全血的部分凝血每原時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent/Activator: Kaolin | 醫器規格: #6260034000,#6260061600,#6260060100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾魏伯蘭特氏因子活性試劑英文品名: HemosIL von Willebrand Factor Activity | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018278號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在IL血液凝固儀器系統利用乳膠免疫測定法定量人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特因子的活性濃度(VWF：Activity)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Latex Reagent：2 vialsx4.5 mL of a lyophilized suspension of polystyrene latex particles coated with ... | 醫器規格: #(0020004700) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
「儀器實驗室」 寶石測試凝血每原時間卡匣英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Test PT Cartridges | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016412號 | 有效日期: 2021/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於GEM PCL系統，測量全血及含檸檬酸鹽全血的凝血每原時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent/Activator: Rabbit Thromboplastin | 醫器規格: #6260030000, #6260032000, #6260061700, #6260061100, #6260061400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥爾”尖峰吐氣流量計英文品名: “MIR” Peak Flow Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032285號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Smart One with associated accessories以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾D-雙子品管液英文品名: HemosIL D-dimer Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014831號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於IL血液凝固儀器系統之雙子試劑(D-dimer kit)品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Low D-D Control: 5 vials×1 mL of a lyophilized solution of D-Dimer partially purified from human fib... | 醫器規格: #20008610:Low D-D Control: 5×1 mL、High D-D Control: 5×1 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾校正血漿英文品名: HemosIL Calibration Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014841號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適合在IL與ELECTRA系統上操作血液凝固檢驗項目的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Calibration plasma：10 X 1ml vials of lyophilized human plasma containing buffer. | 醫器規格: #20003700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾胞漿素抑制劑測定試劑英文品名: HemosIL Plasmin Inhibitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013490號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定檸檬酸化血漿中胞漿素抑制劑(plasmin inhibitor)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: sodium chloride, methylamine and surfactant.\nPlasmin reagent: human plasmin, buffer, human ... | 醫器規格: #0020009200: 60 tests/kit; #0020009230: 2x9 ml; #0020009220: 2x2.5ml; #0020009210: 1x4ml, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾D雙子高敏感度品管液英文品名: HemosIL D-Dimer HS 500 Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024096號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於ACL TOP 系列系統上之D雙子試劑品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020500200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾狼瘡性抗凝血因子分析試劑英文品名: HemosIL dRVVT Screen and dRVVT Confirm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024099號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: HemosIL dRVVT Screen和dRVVT Confirm 為定性體外診斷試劑，藉稀釋鎖蛇蛇毒測定方法(diluted Russell’s Viper Venom method)在IL凝血系... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020301500, 0020301600,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧裴納”超音波影像系統英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025835號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 7、E-CUBE 15以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾第二凝固因子缺乏血漿英文品名: HemosIL Factor II deficient plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016190號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子，提供在IL血漿凝固系統上配合凝血？原試劑當做凝固因子受質之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如中文仿單核定本。 | 醫器規格: #08466050：5 x 1 mL。增加規格 #0020012200：10 x 1 mL。註銷規格：#08466050。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾第五凝血因子雷登型檢驗試劑(活化蛋白C第五因子突變抗性)英文品名: HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018410號 | 有效日期: 2027/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以人類血漿為檢體，檢測由Factor V：Q506突變(或稱第五凝血因子雷登型)所造成第五凝血因子對活化protein C 之作用產生的抗性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: APTT reagent：2×4ml vials of purified phospholipids with colloidal silica as contact activator.\nFact... | 醫器規格: #20008700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM CVP (Calibration Valuation Product) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019955號 | 有效日期: 2029/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此器材的一般型包括血中氣體、電解質、酵素多種分析物(各式的)、單一分析物(特定的)之管制(分析與非分析)或尿液分析管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GEM CVP 1 and 2 with CO-Ox ampules: aqueous buffered bicarbonate solution containing inorganic salts... | 醫器規格: 00025000115，00025000125，00025000130，00025000140。增加規格：00025000145。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尖端滅菌公司”史塔瑞希爾琇化學指示帶英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024756號 | 有效日期: 2023/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14202。標籤、仿單變更：標籤、仿單及包裝加註 「Made (部分製程) in Japan」(原102年4月10日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安倍影”迷你超音波系統英文品名: “ALPINION” minisono Ultrasound imaging system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032800號 | 有效日期: 2029/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: minisono C1-6, minisono L3-12，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“即刻確認” 血小板凝集反應檢驗系統品管組英文品名: VerifyNow System WQC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033482號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配VerifyNow分析儀及VerifyNow測試試劑使用，作為定量基礎品質控制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85047，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尖端滅菌公司”史塔瑞希爾琇化學指示帶英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024756號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14202。標籤、仿單變更：標籤、仿單及包裝加註 「Made (部分製程) in Japan」(原102年4月10日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |