臺北市內湖區洲子街80號8樓之1 @ 政府開放資料
臺北市內湖區洲子街80號8樓之1 - 搜尋結果總共有 109 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
“育空” 非通氣藥瓶轉接頭 | 英文品名: “Yukon” ViaLok Non-Vented Vial Access Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036787號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YM003以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器。 | 英文品名: "Masimo" SET Sensors。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027770號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“彼娜波” 紐諾顱內導入系統 | 英文品名: “Penumbra” Neuron Intracranial Access System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036776號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 | 英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024859號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radical 7以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心諾” 脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 | 英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026702號 | 有效日期: 2024/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad 57，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 | 英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033947號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad-97 Pulse CO-Oximeter, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with Noninvasive Blood Pressure, Rad-97 Pulse CO-... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀 | 英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029271號 | 有效日期: 2027/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MightySat, MightySat Rx，以下空白。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心諾”局部血氧濃度測定模組及感應器 | 英文品名: “Masimo” O3 Regional Oximeter Module and Sensor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033774號 | 有效日期: 2025/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: O3 Regional Oximeter Module、O3 Adult Sensor、O3 Pediatric Sensor、O3 Infant/Neonatal Sensor規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽諾" 岩星非順應性冠狀動脈球囊擴張導管 | 英文品名: "SINO" NC ROCKSTAR Non-Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001509號 | 有效日期: 2028/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管 | 英文品名: "SINO" SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001511號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀 | 英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036775號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“蘋果”心律不整通知軟體 | 英文品名: “Apple” Irregular Rhythm Notification Feature | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033930號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文說明書核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“樂脈”新特爾血栓清除導管 | 英文品名: “LeMaitre” Syntel Silicone Thrombectomy Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022316號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格：A4534及A4544。規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“蘋果” 心房顫動紀錄功能 | 英文品名: “Apple” Atrial Fibrillation History Feature | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036344號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心諾” 無線脈搏血氧濃度感應器 | 英文品名: “Masimo” Wireless Pulse Oximeter Sensor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036623號 | 有效日期: 2028/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統 | 英文品名: “SINO” HT Supreme Drug Coated Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001460號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視;;大陸生產 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心諾” 脈搏/血氧濃度感應器 | 英文品名: “Masimo” LNCS Sensor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036635號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“彼娜波”英迪高抽吸系統 | 英文品名: “Penumbra” INDIGO Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032102號 | 有效日期: 2029/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如核定之中文說明書（原108年2月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“彼娜波”般馬可顱內通路系統 | 英文品名: “Penumbra” Benchmark Intracranial Access System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031221號 | 有效日期: 2028/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“彼娜波”英迪高抽吸系統 | 英文品名: “Penumbra”INDIGO Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036064號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“育空” 非通氣藥瓶轉接頭英文品名: “Yukon” ViaLok Non-Vented Vial Access Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036787號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YM003以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器。英文品名: "Masimo" SET Sensors。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027770號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“彼娜波” 紐諾顱內導入系統英文品名: “Penumbra” Neuron Intracranial Access System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036776號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024859號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radical 7以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心諾” 脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026702號 | 有效日期: 2024/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad 57，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033947號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad-97 Pulse CO-Oximeter, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with Noninvasive Blood Pressure, Rad-97 Pulse CO-... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029271號 | 有效日期: 2027/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MightySat, MightySat Rx，以下空白。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心諾”局部血氧濃度測定模組及感應器英文品名: “Masimo” O3 Regional Oximeter Module and Sensor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033774號 | 有效日期: 2025/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: O3 Regional Oximeter Module、O3 Adult Sensor、O3 Pediatric Sensor、O3 Infant/Neonatal Sensor規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽諾" 岩星非順應性冠狀動脈球囊擴張導管英文品名: "SINO" NC ROCKSTAR Non-Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001509號 | 有效日期: 2028/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管英文品名: "SINO" SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001511號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036775號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“蘋果”心律不整通知軟體英文品名: “Apple” Irregular Rhythm Notification Feature | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033930號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文說明書核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“樂脈”新特爾血栓清除導管英文品名: “LeMaitre” Syntel Silicone Thrombectomy Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022316號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格：A4534及A4544。規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“蘋果” 心房顫動紀錄功能英文品名: “Apple” Atrial Fibrillation History Feature | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036344號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心諾” 無線脈搏血氧濃度感應器英文品名: “Masimo” Wireless Pulse Oximeter Sensor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036623號 | 有效日期: 2028/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統英文品名: “SINO” HT Supreme Drug Coated Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001460號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視;;大陸生產 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心諾” 脈搏/血氧濃度感應器英文品名: “Masimo” LNCS Sensor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036635號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“彼娜波”英迪高抽吸系統英文品名: “Penumbra” INDIGO Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032102號 | 有效日期: 2029/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如核定之中文說明書（原108年2月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“彼娜波”般馬可顱內通路系統英文品名: “Penumbra” Benchmark Intracranial Access System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031221號 | 有效日期: 2028/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“彼娜波”英迪高抽吸系統英文品名: “Penumbra”INDIGO Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036064號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |