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“波士頓科技”精密植入式脊髓神經刺激系統組

英文品名: “Boston Scientific”Precision Spinal Cord Stimulation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018451號 | 有效日期: 2022/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SC-5300、SC-6355、SC-4390-xx、SC-6400-02及SC-6500-02，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”聖緹諾腦保護系統

英文品名: “Boston Scientific ”Sentinel Cerebral Protection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034033號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMS15-10C以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

“波士頓科技”冷凍消融導管及配件

英文品名: “Boston Scientific”Cryoablation balloon catheter and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036316號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格：M004CRBS2060、M004CRBS2160。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

“波士頓科技”聖古拉取石網 (滅菌)

英文品名: “Boston Scientific” Segura Stone Retrieval Baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013712號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”艾斯福克冷凍手術系統

英文品名: “Boston Scientific” ICEfx Cryoablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034721號 | 有效日期: 2026/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「效能、用途或適應症變更」：詳如核定之中文說明書(原110年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

“波士頓科技”因特拉奈芙微電極開放式灌注除顫導管

英文品名: “Boston Scientific” IntellaNav MiFi Open-Irrigated Ablation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032062號 | 有效日期: 2029/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”阿克西奧斯支架暨電灼增強傳送系統

英文品名: “Boston Scientific” HOT AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030699號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：M00553570，詳如核定之中文說明書，以下空白。「效能、用途或適應症變更」：詳如核定之中文說明書(原107年3月8日及110年10月20日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”阿克西奧斯支架暨傳送系統

英文品名: “Boston Scientific” AXIOS Stent and Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030700號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。適應症變更，詳如核定之中文說明書(原107年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"波士頓科技"康柏細胞刷

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC"COMBO CATH CYTOLOGY BRUSH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011476號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：1635(M00516351)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原94年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.2。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”艾裘帝靜脈導線

英文品名: “Boston Scientific”Acuity Strait-Trak and Mailman Venous Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024954號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7081, 7082以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”布雷瑟雙向可控診斷導管

英文品名: “Boston Scientific” Blazer DX-20 Bidirectional Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026575號 | 有效日期: 2024/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”利索影像系統工作站

英文品名: “Boston Scientific” LithoVue System Workstatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033354號 | 有效日期: 2025/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技” 史拜葛雷斯灌洗導管 (滅菌)

英文品名: “BOSTON SCIENTIFIC ”SpyGlass Irrigation tube set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011132號 | 有效日期: 2021/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"波士頓科技" 血栓過濾網套

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" GREENFIELD VENA CAVA FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010119號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。50-400,50-501。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"波士頓科技" 血管造影導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" IMAGER I I ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009925號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：31-406、31-407、31-409。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001314081、M001316811、M001316831、M... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

“波士頓科技”歐嘉普單次使用送氣/送水/抽吸/切片閥門與水噴射連接器

英文品名: “Boston Scientific” OrcaPod Single Use Air/Water, Suction and Biopsy Valve Set with Water Jet Connec... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034112號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原109年12月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

“波士頓科技”程式設定系統

英文品名: “Boston Scientific”Latitude Programming System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034743號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 3300以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

“波士頓科技” 艾維格超音波影像及血流分析系統

英文品名: “Boston Scientific” Avvigo Multi-Modality Guidance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036944號 | 有效日期: 2029/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” CO2 Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019386號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UltraPulse Surgitouch, UltraPulse Encore, 以下空白。Deep FX。增加規格：ULTRASCAN ENCORE CPG。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司