臺北市大安區復興南路二段363號5樓 @ 政府開放資料

尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008200號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑

英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006256號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OX... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25包鋁箔袋/盒，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑

英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006256號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OX... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25包鋁箔袋/盒，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號 | 有效日期: 2025/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號 | 有效日期: 20250219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑

英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006253號 | 有效日期: 2028/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑

英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006253號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

靈芝安非他命酵素免疫試劑

英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031423號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Unive... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

靈芝安非他命酵素免疫試劑套組

英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031803號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中安非他命及甲基安非他命，需搭配自動生化分析儀使用，閾值為500ng/mL(以d-methamphetamine校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100、0101、0001、0102、0103、0104、0105、0107、0108，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

靈芝安非他命酵素免疫試劑套組

英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031803號 | 有效日期: 20231121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中安非他命及甲基安非他命，需搭配自動生化分析儀使用，閾值為500ng/mL(以d-methamphetamine校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100、0101、0001、0102、0103、0104、0105、0107、0108，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

靈芝安非他命酵素免疫試劑

英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031423號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Unive... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑

英文品名: TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006262號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-701 : 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑

英文品名: TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006262號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-701 : 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

尖端醫 大麻快速檢驗試劑

英文品名: TABP THC Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006252號 | 有效日期: 2028/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

尖端醫 大麻快速檢驗試劑

英文品名: TABP THC Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006252號 | 有效日期: 20231104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

靈芝苯二氮酵素免疫試劑

英文品名: LZI Benzodiazepine EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031767號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量，其閾值為200ng/mL或300ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0130、0131、0132、0133、0134、0135、0136，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

靈芝苯二氮酵素免疫試劑

英文品名: LZI Benzodiazepine EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031767號 | 有效日期: 20231031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量，其閾值為200ng/mL或300ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0130、0131、0132、0133、0134、0135、0136，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

高端醫事檢驗所

OID: 2.16.886.119.90003.101933 | 電話: 02-23770911 | 地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 | DN: o=高端醫事檢驗所,l=臺北市,c=TW

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 20231213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司