興東藥品器材有限公司 @ 政府開放資料

"蒂氏特"手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018842號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌)

英文品名: "Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003546號 | 有效日期: 20260410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MTM305E,MTM310E,MTM330E | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“普萊”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Applied” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008417號 | 有效日期: 20191224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“蒂氏特”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “DE SOUTTER”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013732號 | 有效日期: 20181227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“艾斯”心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: “AS”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007129號 | 有效日期: 20231015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“可倫斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “KOROS”Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005523號 | 有效日期: 20220115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"美狄菲特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "MEDIVATORS" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017665號 | 有效日期: 20220330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"加州"心臟血管外科器械(滅菌)

英文品名: "CALIFORNIA" Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013462號 | 有效日期: 20181001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"美狄菲特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "MEDIVATORS" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017665號 | 有效日期: 2022/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"樂脈" 血管測量帶 (滅菌)

英文品名: "LeMaitre" VascuTape Radiopaque Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005200號 | 有效日期: 20260927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"美德思" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)

英文品名: "MEDOS" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012959號 | 有效日期: 20230501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不包含連接至病患的電連接器，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“醫沛美”冠狀動脈支架系統

英文品名: “InspireMD” MGuard Prime Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026307號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。架儲期變更為：三年，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"艾可梅" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "Arcomed" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017786號 | 有效日期: 20220504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"斯泰瑞" 放射線檯 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Radiographic Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015928號 | 有效日期: 20201203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"斯泰瑞" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013933號 | 有效日期: 20190310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"斯泰瑞" 懸臂系統及其附件 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Harmony ceiling distribution arms and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013934號 | 有效日期: 20190310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"斯泰瑞" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013935號 | 有效日期: 20190310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"斯泰瑞" 懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013936號 | 有效日期: 20190310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"索拉"個人用鉛防護設備（未滅菌）

英文品名: "SOLAR" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015594號 | 有效日期: 20200820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"斯泰瑞" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014241號 | 有效日期: 20190612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司