華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 政府開放資料

華新無粉手術手套 (滅菌)

英文品名: Modern Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新手術手套(滅菌)

英文品名: Modern Surgical Gloves(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新 醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新 醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)

英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1310/1610/1710/1810。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩戴舒 手術手套 (滅菌)

英文品名: Motex Surgical Gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號 | 有效日期: 20260330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1310/1610/1710/1810。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新麻醉呼吸管 (未滅菌)

英文品名: Modern Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000540號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人：2公升(L)、3公升；小孩：0.5公升(L)、1公升(L),以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新麻醉呼吸管 (未滅菌)

英文品名: Modern Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000540號 | 有效日期: 20151030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人：2公升(L)、3公升；小孩：0.5公升(L)、1公升(L),以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩貼舒 醫用膠帶 (未滅菌)

英文品名: Motex Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000837號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口、支持身體患部及確保包覆在皮膚上之物體不掉落。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品(抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料(二級)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8530, 8554, 8555, 8540。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩貼舒 舒柔膠布 (未滅菌)

英文品名: Motex Softpore (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000715號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口，使皮膚傷口處密合，與支持身體患部並確保包覆在皮膚上之物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.83203：5cm×9.14M (10Y)、2.83205: 10cm×9.14M (10Y)、3.83206：15 cmx9.14M (10Y)、4.83207：20 cmx9.14M (10Y... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩貼舒 醫用膠帶 (未滅菌)

英文品名: Motex Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000837號 | 有效日期: 20251216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口、支持身體患部及確保包覆在皮膚上之物體不掉落。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品(抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料(二級)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8530, 8554, 8555, 8540。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩貼舒 舒柔膠布 (未滅菌)

英文品名: Motex Softpore (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000715號 | 有效日期: 20251116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口，使皮膚傷口處密合，與支持身體患部並確保包覆在皮膚上之物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.83203：5cm×9.14M (10Y)、2.83205: 10cm×9.14M (10Y)、3.83206：15 cmx9.14M (10Y)、4.83207：20 cmx9.14M (10Y... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

"華新"外科手術面罩

英文品名: "MODERN" SURGICAL FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001685號 | 有效日期: 2021/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

"華新" 套管固定貼布 (未滅菌)

英文品名: "Motex" Cannula Fixation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003388號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

"華新" 醫療平面口罩(未滅菌)

英文品名: "MODERN" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003112號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“華新”傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “Modern”Wound Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001715號 | 有效日期: 2026/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“華新”傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “Modern”Wound Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001715號 | 有效日期: 20261123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

"華新" 套管固定貼布 (未滅菌)

英文品名: "Motex" Cannula Fixation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003388號 | 有效日期: 20260323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠