衛部醫器製字第007625號 @ 政府開放資料
衛部醫器製字第007625號 - 搜尋結果總共有 5 筆政府開放資料，以下是 1 - 5 [第 1 頁]。
"偉喬生醫" 硫酸吲哚酚檢測試劑組 | 英文品名: "Leadgene" Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007625號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以競爭型酵素結合免疫吸附分析法於體外定量檢測人類血清中之總硫酸吲哚酚。其可輔助作為腎功能之評估，但不可單獨作為腎臟疾病之篩檢、診斷或預後等之決定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LGM-18002，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 偉喬生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"偉喬生醫" 硫酸吲哚酚檢測試劑組 | 英文品名: "Leadgene" Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007625號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以競爭型酵素結合免疫吸附分析法於體外定量檢測人類血清中之總硫酸吲哚酚。其可輔助作為腎功能之評估，但不可單獨作為腎臟疾病之篩檢、診斷或預後等之決定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LGM-18002，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 偉喬生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"偉喬生醫" 硫酸吲哚酚檢測試劑組 | 英文品名: "Leadgene" Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007625號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
"全興"合成細胞和組織培養基及成份(未滅菌) | 英文品名: "Pluto" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007625號 | 有效日期: 20240116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"全興"合成細胞和組織培養基及成份(未滅菌) | 英文品名: "Pluto" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007625號 | 有效日期: 2024/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"偉喬生醫" 硫酸吲哚酚檢測試劑組英文品名: "Leadgene" Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007625號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以競爭型酵素結合免疫吸附分析法於體外定量檢測人類血清中之總硫酸吲哚酚。其可輔助作為腎功能之評估，但不可單獨作為腎臟疾病之篩檢、診斷或預後等之決定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LGM-18002，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 偉喬生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"偉喬生醫" 硫酸吲哚酚檢測試劑組英文品名: "Leadgene" Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007625號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以競爭型酵素結合免疫吸附分析法於體外定量檢測人類血清中之總硫酸吲哚酚。其可輔助作為腎功能之評估，但不可單獨作為腎臟疾病之篩檢、診斷或預後等之決定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LGM-18002，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 偉喬生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"偉喬生醫" 硫酸吲哚酚檢測試劑組英文品名: "Leadgene" Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007625號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
"全興"合成細胞和組織培養基及成份(未滅菌)英文品名: "Pluto" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007625號 | 有效日期: 20240116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"全興"合成細胞和組織培養基及成份(未滅菌)英文品名: "Pluto" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007625號 | 有效日期: 2024/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 通用幹細胞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |