衛部醫器輸字第030533號 @ 政府開放資料
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羅氏可霸斯全自動B型肝炎病毒量核酸檢驗組 | 英文品名: cobas HBV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030533號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一項體外核酸擴增檢驗(nucleic acid amplification test)，用於定量檢測感染B型肝炎病毒(HBV)患者的EDTA血漿或血清中之HBV DNA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原110年11月24日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯全自動B型肝炎病毒量核酸檢驗組 | 英文品名: cobas HBV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030533號 | 有效日期: 20230401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一項體外核酸擴增檢驗(nucleic acid amplification test)，用於定量檢測感染B型肝炎病毒(HBV)患者的EDTA血漿或血清中之HBV DNA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07000979190、06997767190、07002220190、以下空白。新增規格：09040820190、09040773190、09051554190。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯全自動B型肝炎病毒量核酸檢驗組英文品名: cobas HBV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030533號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一項體外核酸擴增檢驗(nucleic acid amplification test)，用於定量檢測感染B型肝炎病毒(HBV)患者的EDTA血漿或血清中之HBV DNA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原110年11月24日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯全自動B型肝炎病毒量核酸檢驗組英文品名: cobas HBV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030533號 | 有效日期: 20230401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一項體外核酸擴增檢驗(nucleic acid amplification test)，用於定量檢測感染B型肝炎病毒(HBV)患者的EDTA血漿或血清中之HBV DNA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07000979190、06997767190、07002220190、以下空白。新增規格：09040820190、09040773190、09051554190。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |