西門子 校正品 @ 政府開放資料

“西門子” 校正品

英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator 30 (CAL 30) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032048號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 用於校正西門子雌二醇檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995495,10995496，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 校正品

英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator 30 (CAL 30) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032048號 | 有效日期: 20240115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 用於校正西門子雌二醇檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995495,10995496，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 校正品

英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator A (CAL A) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032042號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer：FT3，T3，T4，TUp，及FT4用於校正Atellica IM檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995500；10995501，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”校正品

英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator D (CAL D) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032047號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer校正下列Atellica IM試劑檢驗：AFP和CEA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995509,10995510，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 校正品

英文品名: "Siemens" Atellica IM Calibrator C (CAL C) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032128號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用於校正Atellica IM檢驗 VB12和Fer。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995506、10995507，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 校正品

英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator E (CAL E) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032202號 | 有效日期: 2029/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer於Atellica IM檢驗Cortisol(Cor)和Progesterone(PRGE)時校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995512, 10995513, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 校正品 B

英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator B (CAL B) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032164號 | 有效日期: 2029/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配Atellica IM Analyzer於Dig，FSH，LH，PRL及ThCG檢驗分析校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995503,10995504，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 校正品

英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator A (CAL A) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032042號 | 有效日期: 20240114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer：FT3，T3，T4，TUp，及FT4用於校正Atellica IM檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995500；10995501，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”校正品

英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator D (CAL D) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032047號 | 有效日期: 20240114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer校正下列Atellica IM試劑檢驗：AFP和CEA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995509,10995510，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 校正品

英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator E (CAL E) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032202號 | 有效日期: 20240227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer於Atellica IM檢驗Cortisol(Cor)和Progesterone(PRGE)時校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995512, 10995513, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 校正品

英文品名: "Siemens" Atellica IM Calibrator C (CAL C) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032128號 | 有效日期: 20240121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用於校正Atellica IM檢驗 VB12和Fer。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995506、10995507，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 校正品 B

英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator B (CAL B) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032164號 | 有效日期: 20240212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配Atellica IM Analyzer於Dig，FSH，LH，PRL及ThCG檢驗分析校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995503,10995504，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 校正品C

英文品名: "SIEMENS" Calibrator C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015048號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正維生素B12及鐵蛋白之測量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #672182, #672172, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"校正品A

英文品名: "SIEMENS"Calibrator A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015605號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 於ACS: 180及ADVIA Centaur全自動冷光免疫分析系統中建立參考點，以校正血液游離三碘甲狀腺素、游離四碘甲狀腺素、三碘甲狀腺素、四碘甲狀腺素、三碘甲狀腺吸收及茶葉素之測量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04800735: 6 vials/pack, #04800646: 2 vials/pack | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 校正品E

英文品名: "SIEMENS" Calibrator E | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015614號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 於ACS: 180及ADVIA Centaur 全自動冷光免疫分析系統中建立參考點，以校正人類樣本皮質醇、黃體脂酮及睪丸脂酮之測量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04634762: 6 vials/pack；#04634452: 2 vials/pack。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 校正品 Z

英文品名: "SIEMENS" Calibrator Z | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015670號 | 有效日期: 2025/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 於ACS:180及ADVIA Centaur分析系統中建立參考點，以校正血液卡巴馬平(Carbamazepine)、洋地黃毒素(Digitoxin)、Tobramycin之測量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #107584: 6/pack, #107585: 2/pack;增加規格:05165553: 6 vials/ pack05165359: 2vials / pack註銷規格：#107584：6/p... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"校正品A

英文品名: "SIEMENS"Calibrator A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015605號 | 有效日期: 20251216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 於ACS: 180及ADVIA Centaur全自動冷光免疫分析系統中建立參考點，以校正血液游離三碘甲狀腺素、游離四碘甲狀腺素、三碘甲狀腺素、四碘甲狀腺素、三碘甲狀腺吸收及茶葉素之測量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04800735: 6 vials/pack, #04800646: 2 vials/pack | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 校正品 Z

英文品名: "SIEMENS" Calibrator Z | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015670號 | 有效日期: 20251219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 於ACS:180及ADVIA Centaur分析系統中建立參考點，以校正血液卡巴馬平(Carbamazepine)、洋地黃毒素(Digitoxin)、Tobramycin之測量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #107584: 6/pack, #107585: 2/pack;增加規格:05165553: 6 vials/ pack05165359: 2vials / pack註銷規格：#107584：6/p... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 校正品C

英文品名: "SIEMENS" Calibrator C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015048號 | 有效日期: 20251127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正維生素B12及鐵蛋白之測量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #672182, #672172, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 校正品E

英文品名: "SIEMENS" Calibrator E | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015614號 | 有效日期: 20251216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 於ACS: 180及ADVIA Centaur 全自動冷光免疫分析系統中建立參考點，以校正人類樣本皮質醇、黃體脂酮及睪丸脂酮之測量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04634762: 6 vials/pack；#04634452: 2 vials/pack。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司