賽默飛世爾科技 變形桿菌屬 外裴氏 血清試劑 未滅菌 @ 政府開放資料

“賽默飛世爾科技” 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 (未滅菌)

英文品名: Remel Proteus spp. (Weil-Felix) Serological Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021858號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

“賽默飛世爾科技” 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 (未滅菌)

英文品名: Remel Proteus spp. (Weil-Felix) Serological Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021858號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

"銳盟" 腦膜炎球菌凝集血清

英文品名: "Remel" Meningococcus Agglutinating Sera | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016466號 | 有效日期: 2026/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 腦膜炎球菌凝集血清使用在血清學上定性鑑定腦膜炎球菌A, C, D, X, Y, Z, W135 Groups, 以供流行病學與診斷目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：R30166601，R30166701，R30166801，R30166901，R30167001，R30167101，R30167201，R30167301，R30167401，以下空白... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

"銳盟" 腦膜炎球菌凝集血清

英文品名: "Remel" Meningococcus Agglutinating Sera | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016466號 | 有效日期: 20260425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 腦膜炎球菌凝集血清使用在血清學上定性鑑定腦膜炎球菌A, C, D, X, Y, Z, W135 Groups, 以供流行病學與診斷目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：R30166601，R30166701，R30166801，R30166901，R30167001，R30167101，R30167201，R30167301，R30167401，以下空白... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組

英文品名: "Remel" Thymune-T Test Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016032號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AD12/30850601變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原95年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

"銳盟" 甲狀腺微粒體抗原自體抗體檢測套組

英文品名: "Remel" Thymune-M Test Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016033號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量檢測人類甲狀腺微粒體抗原的自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AD11/30850501規格變更為：R30850501。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

“銳盟”威克菌*細菌抗原檢測套組

英文品名: “Remel” Wellcogen* Bacterial Antigen Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015307號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 威克菌*細菌抗原鑑定套組提供一系列快速乳膠試劑用來定量檢測B群鏈球菌(Strptococcus group B)、B型嗜血桿菌(Haemophilus influenzxa type b)、肺炎鏈球菌... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZL26/30859602: 30 Test規格變更為：R30859602。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

雅羅梅茲腫瘤突變熱點群品管組 (未滅菌)

英文品名: AcroMetrix Oncology Hotspot Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019297號 | 有效日期: 2028/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

雅羅梅茲腫瘤突變熱點群品管組 (未滅菌)

英文品名: AcroMetrix Oncology Hotspot Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019297號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

“銳盟”威克菌*細菌抗原檢測套組

英文品名: “Remel” Wellcogen* Bacterial Antigen Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015307號 | 有效日期: 20251207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 威克菌*細菌抗原鑑定套組提供一系列快速乳膠試劑用來定量檢測B群鏈球菌(Strptococcus group B)、B型嗜血桿菌(Haemophilus influenzxa type b)、肺炎鏈球菌... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZL26/30859602: 30 Test規格變更為：R30859602。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組

英文品名: "Remel" Thymune-T Test Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016032號 | 有效日期: 20260221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AD12/30850601變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原95年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

"銳盟" 甲狀腺微粒體抗原自體抗體檢測套組

英文品名: "Remel" Thymune-M Test Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016033號 | 有效日期: 20260221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量檢測人類甲狀腺微粒體抗原的自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AD11/30850501規格變更為：R30850501。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司