高雄市前鎮區高雄加工出口區中六路6號 @ 政府開放資料

迪比科科技有限公司

公司統一編號: 42892735 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區中六路6號 | 食品業者登錄字號: E-142892735-00103-6

節膝關節腔注射劑

英文品名: JETKNEE Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006904號 | 有效日期: 20250619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

玻達癒可吸收防沾黏凝膠

英文品名: PROTAHERE Absorbable Adhesion Barrier | 許可證字號: 衛部醫器製字第005697號 | 有效日期: 20270202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10.0毫升/支。增加規格：6.0毫升/支（原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲輕吻輕感皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Kiss LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005270號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月24日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲輕吻輕感皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Kiss LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005270號 | 有效日期: 20260301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月24日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲亮眼皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Blink Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003573號 | 有效日期: 2027/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年2月15日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲笑顏皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003586號 | 有效日期: 2027/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲亮眼輕感皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Blink LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005267號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支。規格變更：有效期間變更為36個月(原105.3.21核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月25日核定之仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲笑顏輕感皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Smile LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005269號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。效期變更：詳如中文仿單核定本（原105.3.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格及規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.8.18核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲亮眼輕感皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Blink LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005267號 | 有效日期: 20260301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支。規格變更：有效期間變更為36個月(原105.3.21核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月25日核定之仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲笑顏輕感皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Smile LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005269號 | 有效日期: 20260301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。效期變更：詳如中文仿單核定本（原105.3.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格及規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.8.18核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲亮眼皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Blink Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003573號 | 有效日期: 20270131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年2月15日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲笑顏皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003586號 | 有效日期: 20270305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海威力關節腔注射劑

英文品名: HYAFELIC Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第003726號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本 (原101.7.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海威力關節腔注射劑

英文品名: HYAFELIC Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第003726號 | 有效日期: 20230819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本 (原101.7.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海優樂膀胱灌注液

英文品名: HYAURO Intravesical Instillatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005696號 | 有效日期: 20270124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.7.3核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

愛霓密絲晶亮輕感皮下填補劑(含利度卡因)

英文品名: ANIMERS Chiara LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006519號 | 有效日期: 20240805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.8.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效能、標籤、說明書或包裝變更，翔如核定之中文說明書(原109年1月10... | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲皮下填補劑

英文品名: Hya-Dermis Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003035號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Hya-Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。變更效能：臉部皮膚真皮層中至深層注射, 以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支針頭：27Gx ½″ 滅菌針頭以下空白。變更規格：容量：0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支針頭，以下空白。變更規格：容量：0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

德撫癒可吸收防沾黏凝膠

英文品名: DEFEHERE Absorbable Adhesion Barrier | 許可證字號: 衛部醫器製字第006164號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本(原107.8.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲皮下填補劑

英文品名: Hya-Dermis Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003035號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Hya-Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。變更效能：臉部皮膚真皮層中至深層注射, 以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支針頭：27Gx ½″ 滅菌針頭以下空白。變更規格：容量：0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支針頭，以下空白。變更規格：容量：0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司