鼎壹 @ 政府開放資料

暢寶軟膠囊

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 鼎壹藥業有限公司/ | 處分機關: 臺南市 | 處分日期: 08 29 2013 12:00AM | 刊播日期: 08 29 2013 12:00AM | 刊播媒體: 鼎壹藥業有限公司

壹鼎壹貿易行

統一編號: 82490271 | 電話號碼: 05-7991665 | 雲林縣口湖鄉崙東村中山路86之2號

鼎壹國際科技有限公司

統一編號: 54366997 | 電話號碼: 02-26413382 | 新北市汐止區康寧街753巷10弄11號11樓之1

鼎壹科技股份有限公司

統一編號: 23419169 | 電話號碼: 02-23620252 | 臺北市大安區羅斯福路2段105號4樓之1

鼎壹企業社

主要產品: 331育樂用品 | 統一編號: 76624744 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市外埔區水美里二崁路360號

鼎壹企業社

臺中市外埔區水美里二崁路360號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66000641 | 統一編號: 76624744

鼎壹生技有限公司

統一編號: 61826308 | 電話號碼: 04-22319906 | 臺中市北區明新里太原八街75號

鼎壹生技有限公司

連絡電話: 0939151737 | 福雅里永福路20號2樓 | 廠商序號: C2020040000034

欣酮血酮測試系統(未滅菌)

英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007899號 | 有效日期: 2029/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣酮血酮測試系統(未滅菌)

英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007899號 | 有效日期: 20240815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣星血糖測試儀

英文品名: GlucoSure STAR Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003012號 | 有效日期: 2024/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值，檢測全血血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 機器套組包裝為欣星測試儀1台、1支無錫信達採血器(衛署醫器陸輸壹字第000155號)、10支五鼎採血針(衛署醫器陸輸壹字第000015號)、操作手冊、紀錄手冊、簡易操作卡、皮包及電池。欣星血糖測試片包... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣星血糖測試儀

英文品名: GlucoSure STAR Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003012號 | 有效日期: 20241019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值，檢測全血血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 機器套組包裝為欣星測試儀1台、1支無錫信達採血器(衛署醫器陸輸壹字第000155號)、10支五鼎採血針(衛署醫器陸輸壹字第000015號)、操作手冊、紀錄手冊、簡易操作卡、皮包及電池。欣星血糖測試片包... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

“鼎興貝蒙”牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: “TS BELMONT” DENTAL CHAIR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004879號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

"五鼎" 五線性品管液 (未滅菌)

英文品名: "ApexBio" Contrex Plus 5 Linearity Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006531號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

"五鼎" 五葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "ApexBio" Contrex Plus 5 Glucose Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006542號 | 有效日期: 2026/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

五鼎乳酸測試片(未滅菌)

英文品名: SD THE EDGE Blood Lactate Test Strip(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007253號 | 有效日期: 2023/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

“鼎右”外部使用非吸收式海綿 (未滅菌)

英文品名: “Ting Yu”Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002122號 | 有效日期: 2018/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鼎右企業有限公司

五鼎 尿酸品管液(未滅菌)

英文品名: UASure Uric Acid Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001801號 | 有效日期: 2027/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

五鼎葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: Contrex Plus Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001802號 | 有效日期: 2027/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

“鼎興貝蒙” 牙科治療台（未滅菌）

英文品名: “TS BELMONT” DENTAL UNIT（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000263號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可附在牙科治療椅上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TAURUS-II, SCORPIO-II, LEO, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司