23027311 @ 政府開放資料

醫兆股份有限公司

統一編號: 23027311 | 電話號碼: 02-23570091 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓

“愛科來”尿液檢測試紙四項

英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 4EA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025055號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73562：100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑

英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組

英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023723號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑，可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B．R... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 829.050, 82991, 82992,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組

英文品名: B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031440號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及B... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌)

英文品名: B.R.A.H.M.S-KRYPTOR Fully-automated Multiparametric Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000798號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KRYPTOR | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌)

英文品名: B·R·A·H·M·S- KRYPTOR COMPACT(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004931號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯─癌胚胎抗原

英文品名: B.R.A.H.M.S CEA KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012349號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品使用自動免疫螢光法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，檢測血清或血漿中的癌胚胎抗原(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

A & T 反應槽洗淨劑

英文品名: A & T Cell Cleaning Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000576號 | 有效日期: 2015/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ml。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-精巧升級型葵璞陀均質氏全自動免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR COMPACT PLUS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010536號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-超敏感度C-反應蛋白質

英文品名: B．R．A．H．M．S CRPus KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012320號 | 有效日期: 2020/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CRPus: 75 testsCRPus CAL: 2×6 vialsCRPus QC: 2×3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1

英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)

英文品名: “ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008771號 | 有效日期: 2025/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)

英文品名: “ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008772號 | 有效日期: 2025/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來”自動尿液分析儀 AE-4020(未滅菌)

英文品名: “ARKRAY” Urine Analysis System Aution Eleven AE-4020(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008773號 | 有效日期: 2025/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯嗜鉻粒蛋白A第二代檢驗試劑組

英文品名: B.R.A.H.M.S CgA Ⅱ KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028010號 | 有效日期: 2025/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品使用於B.R.A.H.M.S KRYPTOR、B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact、或B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS自動免疫螢光分析儀，定量分... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 839.050 BRAHMS CgA II KRYPTOR：50 tests；83991 BRAHMS CgA II KRYPTOR CAL：6瓶；83992 BRAHMS CgA II KRYPTO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來”尿液品管液濃度I (未滅菌)

英文品名: “ARKRAY”AUTION CHECK I (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012628號 | 有效日期: 2023/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來”尿液品管液濃度II (未滅菌)

英文品名: “ARKRAY”AUTION CHECK II (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012629號 | 有效日期: 2018/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯─前降鈣素原─Q

英文品名: B.R.A.H.M.S PCT-Q | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012455號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 分析血清或血漿中的前降鈣素原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原95年12月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司