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華鋒科技股份有限公司 | 統一編號: 28388566 | 電話號碼: 02-89835039 | 臺北市內湖區洲子街50號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“百勝” 超音波診斷系統 | 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027228號 | 有效日期: 2025/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabGamma,以下空白。註銷規格：AC2541、AL2442、SL1543、SL2325、SP2730、S2MCW、S5MCW、SHFCW、SB2C41、SE3123及ST2612。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”診斷用超音波探頭 | 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027253號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC3121, SC3123, SC3421, SL3116, SL3323, SL3413, SE3123, SP3630, EC1123以下空白註銷規格：SL3413 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波影像診斷設備 | 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022332號 | 有效日期: 2021/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabOne, MyLabSat以下空白。仿單變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月5日核准之中文仿單核定本予以收作廢)。註銷規格:MyLabSat | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”診斷用超音波探頭 | 英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024180號 | 有效日期: 2022/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LA523, LA435, BL433, CA631, CA431,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統 | 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027281號 | 有效日期: 2020/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabSix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統 | 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026928號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabSeven (6400)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統 | 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026929號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabAlpha(7400)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波影像診斷設備 | 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027028號 | 有效日期: 2020/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabTwice(6200)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝” 超音波診斷系統 | 英文品名: “ESAOTE” Ultrasonic Medical Diagnostic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027457號 | 有效日期: 2020/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab70XVG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統 | 英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrassound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017765號 | 有效日期: 2012/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab 15, MyLab 20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統 | 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030004號 | 有效日期: 2022/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabSix CrystaLine以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統 | 英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020144號 | 有效日期: 2019/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabFive，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”磁振造影影像系統 | 英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031821號 | 有效日期: 2028/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-scan Brio以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統 | 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031241號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab 9eXP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”核磁共振影像系統 | 英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021162號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-scan以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統 | 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032622號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab 9以下空白申請變更項目：(一)新增探頭型號：C2-9、E3-12、P2-9、P2 5-13、IL 4-13、IOT342、LP4-13。(二)新增配件型號：ABS15（原108年6月17日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統 | 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020636號 | 有效日期: 2020/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab25 GOLD, MyLab30 GOLD CARDIOVASCULAR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統 | 英文品名: “ESAOTE” Ultrasonic medical Diagnostic System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020563號 | 有效日期: 2015/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab70XVG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統 | 英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018361號 | 有效日期: 2012/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab25, MyLab30CV, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華鋒科技股份有限公司統一編號: 28388566 | 電話號碼: 02-89835039 | 臺北市內湖區洲子街50號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“百勝” 超音波診斷系統英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027228號 | 有效日期: 2025/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabGamma,以下空白。註銷規格：AC2541、AL2442、SL1543、SL2325、SP2730、S2MCW、S5MCW、SHFCW、SB2C41、SE3123及ST2612。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”診斷用超音波探頭英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027253號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC3121, SC3123, SC3421, SL3116, SL3323, SL3413, SE3123, SP3630, EC1123以下空白註銷規格：SL3413 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波影像診斷設備英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022332號 | 有效日期: 2021/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabOne, MyLabSat以下空白。仿單變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月5日核准之中文仿單核定本予以收作廢)。註銷規格:MyLabSat | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”診斷用超音波探頭英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024180號 | 有效日期: 2022/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LA523, LA435, BL433, CA631, CA431,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027281號 | 有效日期: 2020/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabSix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026928號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabSeven (6400)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026929號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabAlpha(7400)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波影像診斷設備英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027028號 | 有效日期: 2020/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabTwice(6200)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝” 超音波診斷系統英文品名: “ESAOTE” Ultrasonic Medical Diagnostic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027457號 | 有效日期: 2020/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab70XVG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrassound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017765號 | 有效日期: 2012/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab 15, MyLab 20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030004號 | 有效日期: 2022/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabSix CrystaLine以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020144號 | 有效日期: 2019/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabFive，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”磁振造影影像系統英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031821號 | 有效日期: 2028/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-scan Brio以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031241號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab 9eXP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”核磁共振影像系統英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021162號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-scan以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032622號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab 9以下空白申請變更項目：(一)新增探頭型號：C2-9、E3-12、P2-9、P2 5-13、IL 4-13、IOT342、LP4-13。(二)新增配件型號：ABS15（原108年6月17日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020636號 | 有效日期: 2020/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab25 GOLD, MyLab30 GOLD CARDIOVASCULAR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統英文品名: “ESAOTE” Ultrasonic medical Diagnostic System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020563號 | 有效日期: 2015/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab70XVG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百勝”超音波診斷系統英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018361號 | 有效日期: 2012/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLab25, MyLab30CV, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |