5000 DAVIS DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK NORTH CAROLINA 27709 USA @ 政府開放資料

泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克

英文品名: Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg | 許可證字號: 罕菌疫輸字第000014號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/08/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症，其病患群為下列成人患者：1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (Disease-modifying therapy, DMT)，但是仍持續惡化的病患，或2) 病情... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Natalizuma | 製造商名稱: BIOGEN INC.

保優利63微克筆型注射液

英文品名: Plegridy 63mcg solution for injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000019號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/28 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 治療復發型-緩解型多發性硬化症。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: eginterferon beta-1a | 製造商名稱: BIOGEN INC.

保優利94微克筆型注射液

英文品名: Plegridy 94mcg solution for injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000020號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/28 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 治療復發型-緩解型多發性硬化症。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: eginterferon beta-1a | 製造商名稱: BIOGEN INC.

保優利125微克筆型注射液

英文品名: Plegridy 125mcg solution for injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000021號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/28 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 治療復發型-緩解型多發性硬化症。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: eginterferon beta-1a | 製造商名稱: BIOGEN INC.

艾拉特凍晶注射劑 1000IU

英文品名: Eloctate Powder for Injection 1000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001029號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protei | 製造商名稱: BIOGEN INC.

艾拉特凍晶注射劑 1500IU

英文品名: Eloctate Powder for Injection 1500IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001030號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/08/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protei | 製造商名稱: BIOGEN INC.

艾拉特凍晶注射劑 2000IU

英文品名: Eloctate Powder for Injection 2000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001031號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protei | 製造商名稱: BIOGEN INC.

艾拉特凍晶注射劑 3000IU

英文品名: Eloctate Powder for Injection 3000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001032號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/08/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protei | 製造商名稱: BIOGEN INC.

艾拉特凍晶注射劑 250IU

英文品名: Eloctate Powder for Injection 250IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001026號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protei | 製造商名稱: BIOGEN INC.

艾拉特凍晶注射劑 500IU

英文品名: Eloctate Powder for Injection 500IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001027號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protei | 製造商名稱: BIOGEN INC.

艾拉特凍晶注射劑 750IU

英文品名: Eloctate Powder for Injection 750IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001028號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/08/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protei | 製造商名稱: BIOGEN INC.

兆科注射劑20毫克/毫升

英文品名: Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001056號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/14 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezo... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Daratumumab;;Daratumuma | 製造商名稱: BIOGEN INC.

特諾雅注射液

英文品名: TREMFYA Solution for injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001077號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/26 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療或光療法的中至重度斑塊性乾癬成人病人。2.掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。3.乾癬性關節炎：適用於治療活動性乾... | 劑型: 預充填式注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: guselkuma | 製造商名稱: BIOGEN INC.

泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克

英文品名: Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg | 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000014號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症，其病人群為下列成人病人：1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (Disease-modifying therapy, DMT)，但是仍持續惡化的病人，或 2) 病... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Natalizuma | 製造商名稱: BIOGEN INC.

兆科皮下注射劑1800毫克

英文品名: Darzalex 1800mg solution for subcutaneous injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001142號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/25 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: １、適用於下列多發性骨髓瘤成人病人：(１)與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。(２)與borte... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Daratumuma | 製造商名稱: BIOGEN INC.

肺倍恩注射劑 50毫克/毫升

英文品名: Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001177號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/07 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 單一療法適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，作為含鉑類化學療法治療失敗後之治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: amivantama | 製造商名稱: BIOGEN INC.

泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克

英文品名: Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg | 適應症: 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症，其病人群為下列成人病人：1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (Disease-modifying therapy, DMT)，但是仍持續惡化的病人，或 2) 病... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Natalizuma | 申請商名稱: 衛采製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/27

保優利63微克筆型注射液

英文品名: Plegridy 63mcg solution for injectio | 適應症: 治療復發型-緩解型多發性硬化症。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 注射筆;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: eginterferon beta-1a | 申請商名稱: 衛采製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/28

保優利94微克筆型注射液

英文品名: Plegridy 94mcg solution for injectio | 適應症: 治療復發型-緩解型多發性硬化症。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 注射筆;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: eginterferon beta-1a | 申請商名稱: 衛采製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/28

保優利125微克筆型注射液

英文品名: Plegridy 125mcg solution for injectio | 適應症: 治療復發型-緩解型多發性硬化症。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 注射筆;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: eginterferon beta-1a | 申請商名稱: 衛采製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/28