50797972 @ 政府開放資料

台灣沃芬有限公司

統一編號: 50797972 | 電話號碼: 02-27992232 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

“儀器實驗室” 寶石血容比品管液

英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Hematocrit Evaluator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027191號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是一包含三種濃度之分析品管材料，用來評估寶石4000血液氣體分析儀之血容比測試性能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00025000104、00025000105、00025000106。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾凝血酶原確認與校正試劑套組

英文品名: HemosIL INR Validate & ISI Calibrate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023344號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020010500,0020010600,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿

英文品名: HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024534號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020012500,0020012600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾D雙子高敏感度試劑

英文品名: HemosIL D-Dimer HS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024319號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在ACL TOP系列系統上，利用自動化乳膠增強免疫分析，定量檢測人類檸檬酸鹽血漿的D-Dimer。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白註銷規格D-Dimer HS(0020007700)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾蛋白S試劑

英文品名: HemosIL Protein S Activity | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024320號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在IL自動凝固儀器系統(ACL TOP Family, ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/1000, ACL Advance 與ACL classic (100-7000))測定人體檸檬... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020302000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

漢莫克活化部分凝血酶時間試驗

英文品名: Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025254號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾未分段肝素品管液

英文品名: HemosIL UF Heparin Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025256號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的未分段肝素(unfr... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾低分子量肝素品管液

英文品名: HemosIL LMW Heparin Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025257號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的低分子量肝素(low... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300200以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾肝素校正液

英文品名: HemosIL Heparin Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025258號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的校正液使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

漢莫克凝血酶原時間試驗

英文品名: Hemochron Jr. Prothrombin Time Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025259號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可搭配適用之HEMOCHRON Jr.系列分析儀，定量測定全血中的凝血?原時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J201, J201C以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

漢莫克全血活化凝血時間試驗

英文品名: Hemochron Jr. Activated Clotting Time Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025263號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT+以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾液態肝素試劑

英文品名: HemosIL Liquid Hepari | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025280號 | 有效日期: 2023/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，以自動比色法定量測量人類檸檬酸化血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300100以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾部分凝血活酶時間試劑

英文品名: HemosIL APTT-SP (Liquid) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031421號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，對經檸檬酸鹽酸化新鮮血漿進行體外測定活化部分凝血活酶時間(APTT)，作為一般篩檢程序用於評估內在凝血路徑及監測接受肝素抗... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020006300，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀

英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 3500 Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023660號 | 有效日期: 2027/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測全血中pH、血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖及乳酸的濃度與計算參數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00026000000 GEM Premier 3500,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀專用卡匣

英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 3500 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023662號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測全血中pH、血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖及乳酸的濃度與計算參數。須搭配GEM Premier 3500分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

漢莫克微量凝血時間測定儀

英文品名: HEMOCHRON Whole Blood Microcoagulation Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025093號 | 有效日期: 2028/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Signature Elite Instrument以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“儀器實驗室”寶石4000專用卡匣

英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025698號 | 有效日期: 2028/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“儀器實驗室”品管液(未滅菌)

英文品名: “Instrumentation Laboratory”Quality Control Reagents(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005465號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司