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"里凡諾瓦" 動脈根部套管

英文品名: "LivaNova" Aortic Root Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010406號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：AR-17012、AR17014 ( 原92年10月6日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

"歐達爾"懸臂系統(未滅菌)

英文品名: "Ondal" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002078號 | 有效日期: 2024/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“康心”環狀成形術環

英文品名: “Corcym” Memo Annuloplasty Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026000號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：SGMI-700、RG-100、SGTR-100。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“索倫”英派爾氧合器

英文品名: “Sorin” INSPIRE Oxygenators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026016號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“夏而”手術台及附件(未滅菌)

英文品名: “Schaerer” Operating Tables and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013413號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

"歐達爾"懸臂系統(未滅菌)

英文品名: "Ondal" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013884號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

"里凡諾瓦" 抽吸套管

英文品名: "LivaNova" Suction Wands | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010895號 | 有效日期: 2024/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

"里凡諾瓦" 主動脈弓導管

英文品名: "LivaNova" Aortic Arch Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010250號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：AX-2411, AX-2421, AX-2431, AX-2412, AX-2422, AX-2432, AX-2413, AX-2423, AX-2433, AX-2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管

英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“里凡諾瓦” 無創傷抽吸套管

英文品名: “LivaNova” ATRA Sump | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019198號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SU-29602 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“里凡諾瓦”血管套管

英文品名: “LivaNova＂Vessel Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019233號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: VC-11000, V VC-11100, VC-11010, VC-11110, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

"索倫" 溫度調節式水床墊

英文品名: "Sorin" Temperature regulated water mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009028號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“朗提仕”特利通周邊氣球導管

英文品名: “Rontis” Triton Peripheral Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031829號 | 有效日期: 2023/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“朗提仕”克納適周邊氣球導管

英文品名: “Rontis” Cronus Peripheral Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031830號 | 有效日期: 2023/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“里凡諾瓦” 史塔克冷熱溫度控制儀

英文品名: “LivaNova” Stockert Heater-Cooler System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021692號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3T以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原99年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“索倫”依雷塔專用自體輸血組

英文品名: “SORIN” Autotransfusion Kits For ELECTA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020687號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD.745E/55, COD.745E/125, COD.745E/175, COD.745E/225以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“里凡諾瓦”索倫數據管理系統

英文品名: “LivaNova” Sorin CONNECT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032307號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CONNECT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

"里凡諾瓦"心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)

英文品名: "LivaNova" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008930號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不包含連接至病患的電連接器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

"里凡諾瓦" 冠狀動脈灌流套管

英文品名: "LivaNova" Coronary Artery Perfusion Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010511號 | 有效日期: 2029/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。CP-12010, CP-12012, CP-12014。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

‘‘康心’’可朗主動脈心臟瓣膜

英文品名: “Corcym” Crown PRT Aortic Pericardial Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031233號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNA19、CNA21、CNA23、CNA25、CNA27、CNA29以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司