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荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

統一編號: 97170579 | 電話號碼: 02-26539088 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”維斯腎交感神經阻斷導管

英文品名: “Boston Scientific” Vessix Reduce Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027814號 | 有效日期: 2020/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”阿德凡斯膽道支架

英文品名: “Boston Scientific” Advanix Biliary Stent with NaviFlex RX Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022551號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”美思特心臟除顫系統

英文品名: “Boston Scientific” Maestro 4000 Cardiac Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027833號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M004EPT40100及M0046620。申請變更事項：增加型號：M00440100（原104年11月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”芮米亞定位系統

英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004R... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”德瑞森微導管

英文品名: “Boston Scientific” Direxion Torqueable Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027855號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001195820。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”史拜畢德活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” SpyBite Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032741號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”安博倫皮下植入式心律去顫器

英文品名: “Boston Scientific” EMBLEM S-ICD System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027871號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A209，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年12月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”阿克西奧斯支架暨電灼增強傳送系統

英文品名: “Boston Scientific” HOT AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030699號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：M00553570，詳如核定之中文說明書，以下空白。「效能、用途或適應症變更」：詳如核定之中文說明書(原107年3月8日及110年10月20日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”阿克西奧斯支架暨傳送系統

英文品名: “Boston Scientific” AXIOS Stent and Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030700號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。適應症變更，詳如核定之中文說明書(原107年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”極速腸骨/膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Express LD Iliac/Biliary Premounted Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022304號 | 有效日期: 2026/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”凱森灌注導線

英文品名: “Boston Scientific” Katzen Infusion Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022335號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”森學宣瘜肉切除器

英文品名: “Boston Scientific” Sensation Short Throw polypectomy snare | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022347號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統

英文品名: “Boston Scientific” iLab Polaris Multi-Modality Guidance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030751號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格：H749003420、H749009710。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”注射雙極止血導管

英文品名: “Boston Scientific” Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029900號 | 有效日期: 2027/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”艾瑟羅食道氣球擴張導管

英文品名: “Boston Scientific” XXL Esophageal Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023040號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”美思特心臟除顫系統及配件

英文品名: “Boston Scientific” Maestro Cardiac Ablation System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022849號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M004218400, M0046810, M004SVGA250, M004SVGA500, M004SVGA750。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”康必導引導管

英文品名: “Boston Scientific”Convey guiding catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024511號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.6.17新增規格:詳如中文仿單核定本,原102.4.10核准之中文仿單核定本回收作廢. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司