Abbott Alinity c DOA MC I Control @ 政府開放資料

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培藥物濫用檢驗試劑組-定性校正液組2

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC Qual Calibrator 2 Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033549號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6302，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培藥物濫用檢驗試劑組-陰性校正液組

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC Negative Calibrator Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033679號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、大麻素(can... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6305，以下空白。規格(08P6306)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培藥物濫用檢驗試劑組-半定量校正液組

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC Semiquant Calibrator Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033675號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6303，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液3

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC III Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033677號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)及鴉片(opiates)的藥物濫用(drug of abu... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6312，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培藥物濫用檢驗試劑組-陰性校正液組

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC Negative Calibrator Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033679號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、大麻素(can... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6305，以下空白。規格(08P6306)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培藥物濫用檢驗試劑組-定性低濃度校正液組1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC Qual Low Calibrator 1 Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033680號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)及古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6301，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培藥物濫用檢驗試劑組-定性校正液組2

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC Qual Calibrator 2 Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033549號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6302，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液2

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC II Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033558號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)及搖頭丸(ecstasy)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6311，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司