COBAS INTEGRA Tina quant a D Dimer @ 政府開放資料

羅氏可霸斯印諦快泰能康脂蛋白(a) 檢驗試劑(乳膠凝集法)(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000995號 | 有效日期: 20201018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在COBAS INTEGRA系統上使用的試劑，用來定量檢測血清或血漿中的脂蛋白(a)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COBAS INTEGRA Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex) - 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康脂蛋白(a) 檢驗試劑(乳膠凝集法)(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000995號 | 有效日期: 2020/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COBAS INTEGRA Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex) - 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏TINA-QUANT ALFA 1-酸性醣蛋白生化檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA TINA-QUANT ALFA1-ACID GLYCOPROTEIN GEN.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000208號 | 有效日期: 2010/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏TINA-QUANT ALFA 1-酸性醣蛋白生化檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA TINA-QUANT ALFA1-ACID GLYCOPROTEIN GEN.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000208號 | 有效日期: 20100622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康免疫球蛋白 (特定輕鏈) Kappa型生化檢驗試劑第二代

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant Kappa Gen.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013533號 | 有效日期: 20201109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於COBAS INTEGRA系統中，免疫比濁定量人類血清及血漿中的結合態和游離態的Kappa輕鍊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康結合蛋白檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a Haptoglobin ver.2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000860號 | 有效日期: 2020/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康α1-酸醣蛋白第2代生化檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Roche”COBAS INTEGRA Tina-quant α 1-Acid Glycoprotein Gen.2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005152號 | 有效日期: 2021/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康白蛋白第2代生化檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant Albumin Gen.2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004547號 | 有效日期: 2021/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康載體脂蛋白A-1檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a Apolipoprotein A-1 ver.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013262號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以免疫法來定量人類血清和血漿中的Apolipoprotein A-1。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康免疫球蛋白 (特定輕鏈) Kappa型生化檢驗試劑第二代

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant Kappa Gen.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013533號 | 有效日期: 2020/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康 D-D 雙合試驗生化檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a D-Dimer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012396號 | 有效日期: 2015/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Tests。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康α1-酸醣蛋白第2代生化檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Roche”COBAS INTEGRA Tina-quant α 1-Acid Glycoprotein Gen.2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005152號 | 有效日期: 20210914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「α-1-醣蛋白免疫試驗系統(C.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康載體脂蛋白A-1檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a Apolipoprotein A-1 ver.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013262號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以免疫法來定量人類血清和血漿中的Apolipoprotein A-1。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康 D-D 雙合試驗生化檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a D-Dimer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012396號 | 有效日期: 20150916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Tests。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康白蛋白第2代生化檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant Albumin Gen.2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004547號 | 有效日期: 20210522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康結合蛋白檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a Haptoglobin ver.2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000860號 | 有效日期: 20201011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量人類血清和血漿中的Haptoglobin。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯泰能康補體 C4 檢驗試劑

英文品名: cobas Tina-quant a Complement C4 ver.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013402號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800系統和Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上，對人類血清及血漿中的人類C4進行體外定量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯泰能康運鐵蛋白生化檢驗試劑 (第二代)

英文品名: COBAS Tina-quant Transferrin ver.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013069號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在COBAS INTEGRA 400/400plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c311/501/502系統上，對人類血清及血漿中的運鐵蛋白進行定量檢測之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯泰能康補體C3c檢驗試劑

英文品名: cobas Tina-quant Complement C3c ver.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014581號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，用來定量血清、血漿中人類補體C3c的濃度... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯泰能康運鐵蛋白生化檢驗試劑 (第二代)

英文品名: COBAS Tina-quant Transferrin ver.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013069號 | 有效日期: 20250926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在COBAS INTEGRA 400/400plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c311/501/502系統上，對人類血清及血漿中的運鐵蛋白進行定量檢測之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司