EasyTouch Blood Glucose Cholesterol Uric Acid Multi Function Monitoring System @ 政府開放資料
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易立測 傳輸型 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004729號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀 (Model：ET-322 BT)內含：易立測 傳輸型 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀 (Model：ET-322 BT)、採血筆、採血針、儀器... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 傳輸型 血糖/尿酸 雙功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch GU Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004742號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量血糖及尿酸含量，可供自我測試及醫護專業人員使用，不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血糖/尿酸 雙功能監測系統 內含：易立測 傳輸型 血糖/尿酸 雙功能測試儀 (Model：ET-224 BT)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)；2.易立測 血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 傳輸型 血糖/尿酸 雙功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch GU Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004742號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量血糖及尿酸含量，可供自我測試及醫護專業人員使用，不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血糖/尿酸 雙功能監測系統 內含：易立測 傳輸型 血糖/尿酸 雙功能測試儀 (Model：ET-224 BT)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)；2.易立測 血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/尿酸雙功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001815號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. EasyTouch Meter (Model: ET-1); 2. EasyTouch Blood Glucose Test Strips: 50pc/vial、25pc/vial; 3. Ea... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司醫檢廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/尿酸雙功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001815號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. EasyTouch Meter (Model: ET-1); 2. EasyTouch Blood Glucose Test Strips: 50pc/vial、25pc/vial; 3. Ea... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司醫檢廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 傳輸型 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004729號 | 有效日期: 2024/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原103年12月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004139號 | 有效日期: 2028/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖試紙 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003041號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 易立測血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：1. SG103（瓶裝）：10片/盒、25片/盒、25*2片/盒及50片/盒。2. SG103（單片裝）：10片/盒、25片/盒及50片/盒。3. SG119（瓶裝）：10片/盒、25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004139號 | 有效日期: 20230618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖試紙 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003041號 | 有效日期: 20250503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 易立測血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：1. SG103（瓶裝）：10片/盒、25片/盒、25*2片/盒及50片/盒。2. SG103（單片裝）：10片/盒、25片/盒及50片/盒。3. SG119（瓶裝）：10片/盒、25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 GC 血糖/膽固醇雙功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006809號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品僅供單人使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測 GC 血糖/膽固醇雙功能監測系統內含：易立測GC血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-202)、採血筆(Puncturer)、採血針(Lancet)*25支，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易立測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易立測 血糖/膽固... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 | 有效日期: 20220503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易立測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀×1 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易立測 血糖/... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統 | 英文品名: EasyTouch Premium Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006845號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661)，內含：測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/血酮 監測系統 | 英文品名: EasyTouch Plus Blood Glucose/Ketone Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007591號 | 有效日期: 2028/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖及血酮含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易立測 血糖/血酮 監測系統(Model: ET-2231) 內含: 易立測 血糖/血酮 測試儀 (Model:ET-2231)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片(Check strip)。... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 簡易型 血糖監測系統 | 英文品名: EasyTouch Simple Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003852號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測簡易型血糖監測系統內含：易立測簡易型血糖測試儀(Model：ET-1002)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測簡易型血糖試紙(EasyTouch Simple... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 簡易型 血糖監測系統 | 英文品名: EasyTouch Simple Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003852號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測簡易型血糖監測系統內含：易立測簡易型血糖測試儀(Model：ET-1002)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測簡易型血糖試紙(EasyTouch Simple... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 傳輸型 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004729號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀 (Model：ET-322 BT)內含：易立測 傳輸型 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀 (Model：ET-322 BT)、採血筆、採血針、儀器... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 傳輸型 血糖/尿酸 雙功能監測系統英文品名: EasyTouch GU Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004742號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量血糖及尿酸含量，可供自我測試及醫護專業人員使用，不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血糖/尿酸 雙功能監測系統 內含：易立測 傳輸型 血糖/尿酸 雙功能測試儀 (Model：ET-224 BT)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)；2.易立測 血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 傳輸型 血糖/尿酸 雙功能監測系統英文品名: EasyTouch GU Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004742號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量血糖及尿酸含量，可供自我測試及醫護專業人員使用，不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血糖/尿酸 雙功能監測系統 內含：易立測 傳輸型 血糖/尿酸 雙功能測試儀 (Model：ET-224 BT)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)；2.易立測 血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/尿酸雙功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001815號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. EasyTouch Meter (Model: ET-1); 2. EasyTouch Blood Glucose Test Strips: 50pc/vial、25pc/vial; 3. Ea... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司醫檢廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/尿酸雙功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001815號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. EasyTouch Meter (Model: ET-1); 2. EasyTouch Blood Glucose Test Strips: 50pc/vial、25pc/vial; 3. Ea... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司醫檢廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 傳輸型 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004729號 | 有效日期: 2024/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原103年12月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004139號 | 有效日期: 2028/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖試紙英文品名: EasyTouch Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003041號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 易立測血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：1. SG103（瓶裝）：10片/盒、25片/盒、25*2片/盒及50片/盒。2. SG103（單片裝）：10片/盒、25片/盒及50片/盒。3. SG119（瓶裝）：10片/盒、25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004139號 | 有效日期: 20230618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖試紙英文品名: EasyTouch Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003041號 | 有效日期: 20250503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 易立測血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：1. SG103（瓶裝）：10片/盒、25片/盒、25*2片/盒及50片/盒。2. SG103（單片裝）：10片/盒、25片/盒及50片/盒。3. SG119（瓶裝）：10片/盒、25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 GC 血糖/膽固醇雙功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006809號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品僅供單人使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測 GC 血糖/膽固醇雙功能監測系統內含：易立測GC血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-202)、採血筆(Puncturer)、採血針(Lancet)*25支，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易立測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易立測 血糖/膽固... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 | 有效日期: 20220503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易立測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀×1 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易立測 血糖/... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統英文品名: EasyTouch Premium Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006845號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661)，內含：測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/血酮 監測系統英文品名: EasyTouch Plus Blood Glucose/Ketone Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007591號 | 有效日期: 2028/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖及血酮含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易立測 血糖/血酮 監測系統(Model: ET-2231) 內含: 易立測 血糖/血酮 測試儀 (Model:ET-2231)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片(Check strip)。... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 簡易型 血糖監測系統英文品名: EasyTouch Simple Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003852號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測簡易型血糖監測系統內含：易立測簡易型血糖測試儀(Model：ET-1002)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測簡易型血糖試紙(EasyTouch Simple... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 簡易型 血糖監測系統英文品名: EasyTouch Simple Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003852號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測簡易型血糖監測系統內含：易立測簡易型血糖測試儀(Model：ET-1002)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測簡易型血糖試紙(EasyTouch Simple... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |