GMP0670 @ 政府開放資料
GMP0670 - 搜尋結果總共有 25 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
腹膜透析雙聯袋 | 許可編號: GMP0670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“邦特”血液透析導管組 | 英文品名: “BIOTEQ”Hemodialysis catheter kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002904號 | 有效日期: 20250312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.31仿單、標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原99.8.31核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”Y型連接器組 | 英文品名: “BIOTEQ” Y Connector Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004801號 | 有效日期: 20241111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”腹膜透析連接管 | 英文品名: “BIOTEQ” Connecting Tube for Peritoneal Dialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第004843號 | 有效日期: 20250209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-CA0000R01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”血管氣球擴張導管 | 英文品名: “BIOTEQ”PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003078號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原100年3月8日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“全保”透析用血液迴路管 | 英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 | 有效日期: 20250321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”冠狀動脈氣球擴張導管 | 英文品名: “BIOTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004997號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”多管道引流器 | 英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004579號 | 有效日期: 20240429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邦特"導管固定裝置(滅菌) | 英文品名: "BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004826號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”輸尿管擴張氣球導管 | 英文品名: “BIOTEQ” Ureteral Dilation Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006005號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”攝影導管用注射筒套組 | 英文品名: “BIOTEQ”Angiographic Syringe kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002822號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原99年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”導引導管 | 英文品名: “BIOTEQ”guiding catheter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002849號 | 有效日期: 20241208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”高壓連接管 | 英文品名: “BIOTEQ”High Pressure Connecting Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第002880號 | 有效日期: 20250201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“全保”冠狀動脈氣球擴張導管 | 英文品名: “BONTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005973號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”腹膜透析連接管帽蓋 | 英文品名: “BIOTEQ” Closing Cap for Connecting Tube of Peritoneal Dialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第004517號 | 有效日期: 20240520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-CA 0000S01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
膀胱鏡針(滅菌) | 許可編號: GMP0670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
經皮導管 | 許可編號: GMP0670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
腹膜透析系統及其附件 | 許可編號: GMP0670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
輸尿管擴張器 | 許可編號: GMP0670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 | 許可編號: GMP0670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
腹膜透析雙聯袋許可編號: GMP0670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“邦特”血液透析導管組英文品名: “BIOTEQ”Hemodialysis catheter kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002904號 | 有效日期: 20250312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.31仿單、標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原99.8.31核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”Y型連接器組英文品名: “BIOTEQ” Y Connector Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004801號 | 有效日期: 20241111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”腹膜透析連接管英文品名: “BIOTEQ” Connecting Tube for Peritoneal Dialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第004843號 | 有效日期: 20250209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-CA0000R01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”血管氣球擴張導管英文品名: “BIOTEQ”PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003078號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原100年3月8日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“全保”透析用血液迴路管英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 | 有效日期: 20250321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”冠狀動脈氣球擴張導管英文品名: “BIOTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004997號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”多管道引流器英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004579號 | 有效日期: 20240429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邦特"導管固定裝置(滅菌)英文品名: "BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004826號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”輸尿管擴張氣球導管英文品名: “BIOTEQ” Ureteral Dilation Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006005號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”攝影導管用注射筒套組英文品名: “BIOTEQ”Angiographic Syringe kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002822號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原99年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”導引導管英文品名: “BIOTEQ”guiding catheter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002849號 | 有效日期: 20241208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”高壓連接管英文品名: “BIOTEQ”High Pressure Connecting Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第002880號 | 有效日期: 20250201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“全保”冠狀動脈氣球擴張導管英文品名: “BONTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005973號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”腹膜透析連接管帽蓋英文品名: “BIOTEQ” Closing Cap for Connecting Tube of Peritoneal Dialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第004517號 | 有效日期: 20240520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-CA 0000S01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
膀胱鏡針(滅菌)許可編號: GMP0670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
經皮導管許可編號: GMP0670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
腹膜透析系統及其附件許可編號: GMP0670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
輸尿管擴張器許可編號: GMP0670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件許可編號: GMP0670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |