GMP0729 @ 政府開放資料

耳溫槍探測頭護套

許可編號: GMP0729 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓

“長庚”可攜式彩色超音波診斷儀

英文品名: “Chang Gung”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002740號 | 有效日期: 2024/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPUS 5000，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”電子式加熱器

英文品名: “Chang Gung”Electronic Heater | 許可證字號: 衛署醫器製字第003767號 | 有效日期: 2022/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cherish 1000,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”移動式彩色超音波診斷儀

英文品名: “Chang Gung” Mobil Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004626號 | 有效日期: 2019/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPUS 5500以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

〝長庚〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: 〝Chang Gung〞Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004060號 | 有效日期: 2022/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 電動推床(未滅菌)

英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000153號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

長庚血糖檢測系統

英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003856號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組：包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 31... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”LED光源機

英文品名: “Chang Gung” LED Light Source | 許可證字號: 衛部醫器製字第005483號 | 有效日期: 2021/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Osler 1000 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”電動病床 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Electric Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001714號 | 有效日期: 2026/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”兒童病床 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Pediatric hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001725號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”可攜式彩色超音波診斷系統

英文品名: “Chang Gung” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004294號 | 有效日期: 2023/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPUS 5100以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”診斷用超音波探頭

英文品名: “Chang Gung”Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003918號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M3D45、CGTE50以下空白。增加規格：LA75C、CLA35C、LA75S、CLA35S、PA25S、TV65S 及LA10N。原102年4月15日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”血壓壓脈帶

英文品名: “Chang Gung”Blood pressure cuff | 許可證字號: 衛署醫器製字第003924號 | 有效日期: 2023/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 2C10, ODES 2C20, ODES 2C30, ODES 2C40, ODES 2C50以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”電子血壓計

英文品名: “Chang Gung”Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003444號 | 有效日期: 2021/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 2300,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”血糖檢測系統

英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006290號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“超象” 超音波影像系統

英文品名: “LELTEK” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006630號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司

“長庚”移動式彩色超音波診斷儀

英文品名: “Chang Gung” Mobil Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004626號 | 有效日期: 20190624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPUS 5500以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”電動病床 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Electric Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001714號 | 有效日期: 20261123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”兒童病床 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Pediatric hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001725號 | 有效日期: 20261130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”電子血壓計

英文品名: “Chang Gung”Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003444號 | 有效日期: 20211226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 2300,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司