GMP1099 @ 政府開放資料

黃體激素試驗試片

許可編號: GMP1099 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

克立測血糖血壓測試儀系統

英文品名: Clever Chek 2 in 1 blood glucose plus pressure monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001970號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克立測血糖血壓測試儀(型號:TD-3213、TD-3215與TD-3250)系統。2. 克立測血糖試片(補充包)包裝內含:克立測血糖試片50片及密碼卡1支。3.克立測血糖血壓測試儀系統(TD-3... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

威創心電圖記錄器

英文品名: V-Trust Portable ECG Recorder | 許可證字號: 衛署醫器製字第003357號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-2202以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

優瑞家護型耳溫槍

英文品名: U-RIGHT Ear Thermometer-Home Care Serie | 許可證字號: 衛署醫器製字第003379號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-1117以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

優瑞電子臂式血壓機

英文品名: U-RIGHT Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003430號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-3127A,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

威創手持式血氧濃度計

英文品名: VTRUST Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003131號 | 有效日期: 2025/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-8201以下空白。TD-8250，TD-8201B，以下空白。增加規格：TD-8250A、TD-8250B，以下空白。增加規格：TD-8255，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年1... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

克立測超音波噴霧治療器

英文品名: Clever Chek Ultrasonic Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003155號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-7001以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原100年1月10日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾巧易測血糖機

英文品名: FORA Choice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003168號 | 有效日期: 2020/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 福爾巧易測血糖機（TD-4274A）內含：血糖機、福爾採血筆、AST專用透明蓋。2. 福爾巧易測血糖機血糖試片50片。3. 福爾巧易測血糖機血糖試片25片+福爾採血針25支。4. 福爾巧易測血糖... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾益康背光型血糖機

英文品名: FORA G31 Blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003169號 | 有效日期: 2024/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位血樣進行血糖測試，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.福爾益康背光型血糖機（型號TD-4256A）內含：福爾益康背光型血糖機1台、採血筆1支、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、2顆1.5V AAA鹼性電池... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾 電子式排卵試片 (未滅菌)

英文品名: FORA Digital Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005577號 | 有效日期: 2025/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

顧你欣血糖測試系統

英文品名: GlucoStar blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004372號 | 有效日期: 2020/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你欣血糖測試系統(型號：TD-4207)含：顧你欣血糖測試儀1台、顧你欣血糖測試系統血糖試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液2罐。2. 顧你欣血糖測試系統血糖試片50片(25... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾血氧濃度計

英文品名: FORA Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006410號 | 有效日期: 2025/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-8255以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年5月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

優瑞臂式血壓機

英文品名: U-RIGHT Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003763號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-3124A、TD-3124B,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

心臟輸出監示器

英文品名: "CARDIONICS" CARDIOFIO NONINVASIVE CARDIAC OUUTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003108號 | 有效日期: 1989/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

威創血氧濃度感應器

英文品名: V-Trust Reusable SpO2 Sensor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004658號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-8100以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

摩康血壓機

英文品名: Mobile Health Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005320號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-3140以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司