GMP1220 @ 政府開放資料

GMP1220 - 搜尋結果總共有 24 筆政府開放資料,以下是 1 - 20 [第 1 頁]。

平滑或螺紋之金屬類骨固定物

許可編號: GMP1220 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-10 | 製造廠名稱: 兆峰生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統

英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005896號 | 有效日期: 2027/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"兆峰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Megaspine" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006039號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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"兆峰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Megaspine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006040號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器

英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006539號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰”雷霆脊突間穩定系統

英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006656號 | 有效日期: 2025/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰”雷霆脊突間穩定系統

英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006656號 | 有效日期: 20250104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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"兆峰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Megaspine" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006039號 | 有效日期: 20260128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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"兆峰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Megaspine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006040號 | 有效日期: 20260128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器

英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 | 有效日期: 20261111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“丹娜博”椎間輔助穩定植入物

英文品名: “Dynable” Interspinous Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006174號 | 有效日期: 20230814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰”威邁士脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006539號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統

英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005896號 | 有效日期: 20220901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

椎弓板間之脊椎矯正固定物(滅菌)

許可編號: GMP1220 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-10 | 製造廠名稱: 兆峰生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

一般手術用手動式器械

許可編號: GMP1220 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-10 | 製造廠名稱: 兆峰生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

椎弓螺釘系統(滅菌)

許可編號: GMP1220 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-10 | 製造廠名稱: 兆峰生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

平滑或螺紋之金屬類骨固定物

許可編號: GMP1220 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-10 | 製造廠名稱: 兆峰生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統

英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005896號 | 有效日期: 2027/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"兆峰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Megaspine" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006039號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"兆峰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Megaspine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006040號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器

英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006539號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”雷霆脊突間穩定系統

英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006656號 | 有效日期: 2025/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”雷霆脊突間穩定系統

英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006656號 | 有效日期: 20250104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"兆峰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Megaspine" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006039號 | 有效日期: 20260128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"兆峰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Megaspine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006040號 | 有效日期: 20260128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器

英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 | 有效日期: 20261111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“丹娜博”椎間輔助穩定植入物

英文品名: “Dynable” Interspinous Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006174號 | 有效日期: 20230814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰”威邁士脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006539號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統

英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005896號 | 有效日期: 20220901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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椎弓板間之脊椎矯正固定物(滅菌)

許可編號: GMP1220 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-10 | 製造廠名稱: 兆峰生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4

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一般手術用手動式器械

許可編號: GMP1220 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-10 | 製造廠名稱: 兆峰生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4

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椎弓螺釘系統(滅菌)

許可編號: GMP1220 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-10 | 製造廠名稱: 兆峰生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4

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