GMP1246 @ 政府開放資料
GMP1246 - 搜尋結果總共有 8 筆政府開放資料，以下是 1 - 8 [第 1 頁]。
血糖/血酮雙功能測試儀 | 許可編號: GMP1246 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-21 | 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
欣酮血酮測試系統(未滅菌) | 英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007899號 | 有效日期: 20240815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
欣酮血酮測試片(未滅菌) | 英文品名: KET-1 Blood Ketone Test Strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007749號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
欣酮血酮測試儀(未滅菌) | 英文品名: KET-1 Blood Ketone Meter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007716號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
酮測血酮機器(未滅菌) | 英文品名: KetoCoach Blood Ketone Meter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007719號 | 有效日期: 20240416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
酮測酮體品管液 (未滅菌) | 英文品名: KetoCoach Ketone Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007722號 | 有效日期: 20240416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
酮測血酮測試片(未滅菌) | 英文品名: KetoCoach Blood Ketone Test Strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007733號 | 有效日期: 20240422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必立康酮體品管液(未滅菌) | 英文品名: MultiSure GK Ketone Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007386號 | 有效日期: 20230810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
血糖/血酮雙功能測試儀許可編號: GMP1246 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-21 | 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
欣酮血酮測試系統(未滅菌)英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007899號 | 有效日期: 20240815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
欣酮血酮測試片(未滅菌)英文品名: KET-1 Blood Ketone Test Strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007749號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
欣酮血酮測試儀(未滅菌)英文品名: KET-1 Blood Ketone Meter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007716號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
酮測血酮機器(未滅菌)英文品名: KetoCoach Blood Ketone Meter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007719號 | 有效日期: 20240416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
酮測酮體品管液 (未滅菌)英文品名: KetoCoach Ketone Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007722號 | 有效日期: 20240416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
酮測血酮測試片(未滅菌)英文品名: KetoCoach Blood Ketone Test Strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007733號 | 有效日期: 20240422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必立康酮體品管液(未滅菌)英文品名: MultiSure GK Ketone Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007386號 | 有效日期: 20230810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |