GMP1462 @ 政府開放資料
GMP1462 - 搜尋結果總共有 19 筆政府開放資料，以下是 1 - 19 [第 1 頁]。
自動血紅素分析系統 | 許可編號: GMP1462 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-14 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid,... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006453號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、MD6、M6、I1、TD-4183、FORA 6、A1、TD-4183D、FORA 6 Connect) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, ... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克立測尿酸試片(未滅菌) | 英文品名: Clever Chek Uric Acid Test Strip(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007994號 | 有效日期: 2024/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006471號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1 台、採血筆 x1 支。2.血糖試片：5,10, 25, 50片3.血糖試片 x5 片+採血針 x5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006482號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50 片 3. 血糖試片 x5片+採血針 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006482號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50 片 3. 血糖試片 x5片+採血針 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博尿酸測試系統 (未滅菌) | 英文品名: XPER Technology Uric Acid Monitoring System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007204號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博乳酸測試系統 (未滅菌) | 英文品名: XPER Technology Lactate Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007205號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博尿酸試片(未滅菌) | 英文品名: XPER Technology Uric Acid Test Strip(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008027號 | 有效日期: 20241107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克立測尿酸試片(未滅菌) | 英文品名: Clever Chek Uric Acid Test Strip(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007994號 | 有效日期: 20241015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾血糖品管液(未滅菌) | 英文品名: FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007388號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾總膽固醇品管液(未滅菌) | 英文品名: FORA Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007389號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾尿酸試片(未滅菌) | 英文品名: FORA 6 Uric Acid Test Strip(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007392號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美康測試系統(血糖、酮體、總膽固醇) | 英文品名: Mega Check Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, ß-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006707號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 美康測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號：TD-4206)內含：測試儀1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*酮體試片 10/25/50 片、*膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威創血糖血酮測試系統 | 英文品名: V-Trust Blood Glucose Plus β-Ketone Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005991號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測新鮮指尖全血及靜脈全血中葡萄糖及酮體的濃度，僅供專業醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.威創血糖血酮測試系統(型號:TD-4279、Advance、GD70、GX1、TD-4183、A1、GD81)內含:血糖血酮機、採血筆。2.威創血糖血酮測試系統(型號:TD-4279、Advanc... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、總膽固醇) | 英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006270號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.艾士博測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號:TD-4279、Advance、GX1、TD-4206、Procheck Advance)內含:測試儀1台、採血筆1支、*採血針10/25/50支、*... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid,... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006453號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、MD6、M6、I1、TD-4183、FORA 6、A1、TD-4183D、FORA 6 Connect) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, ... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006471號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1 台、採血筆 x1 支。2.血糖試片：5,10, 25, 50片3.血糖試片 x5 片+採血針 x5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、膽固醇) | 英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006298號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員搭配ProCheck App v1.3使用(僅適用於iOS系統)，定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖及酮體濃度，亦可定量檢測新鮮指尖微血管全血中膽固醇濃... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號TD-4140、Procheck Smart)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*酮體試片 10/25/50 片、*膽固... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
自動血紅素分析系統許可編號: GMP1462 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-14 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid,... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006453號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、MD6、M6、I1、TD-4183、FORA 6、A1、TD-4183D、FORA 6 Connect) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, ... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克立測尿酸試片(未滅菌)英文品名: Clever Chek Uric Acid Test Strip(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007994號 | 有效日期: 2024/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006471號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1 台、採血筆 x1 支。2.血糖試片：5,10, 25, 50片3.血糖試片 x5 片+採血針 x5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006482號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50 片 3. 血糖試片 x5片+採血針 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006482號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50 片 3. 血糖試片 x5片+採血針 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博尿酸測試系統 (未滅菌)英文品名: XPER Technology Uric Acid Monitoring System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007204號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博乳酸測試系統 (未滅菌)英文品名: XPER Technology Lactate Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007205號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博尿酸試片(未滅菌)英文品名: XPER Technology Uric Acid Test Strip(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008027號 | 有效日期: 20241107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克立測尿酸試片(未滅菌)英文品名: Clever Chek Uric Acid Test Strip(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007994號 | 有效日期: 20241015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾血糖品管液(未滅菌)英文品名: FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007388號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾總膽固醇品管液(未滅菌)英文品名: FORA Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007389號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾尿酸試片(未滅菌)英文品名: FORA 6 Uric Acid Test Strip(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007392號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美康測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)英文品名: Mega Check Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, ß-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006707號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 美康測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號：TD-4206)內含：測試儀1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*酮體試片 10/25/50 片、*膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威創血糖血酮測試系統英文品名: V-Trust Blood Glucose Plus β-Ketone Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005991號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測新鮮指尖全血及靜脈全血中葡萄糖及酮體的濃度，僅供專業醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.威創血糖血酮測試系統(型號:TD-4279、Advance、GD70、GX1、TD-4183、A1、GD81)內含:血糖血酮機、採血筆。2.威創血糖血酮測試系統(型號:TD-4279、Advanc... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006270號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.艾士博測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號:TD-4279、Advance、GX1、TD-4206、Procheck Advance)內含:測試儀1台、採血筆1支、*採血針10/25/50支、*... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid,... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006453號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、MD6、M6、I1、TD-4183、FORA 6、A1、TD-4183D、FORA 6 Connect) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, ... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006471號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1 台、採血筆 x1 支。2.血糖試片：5,10, 25, 50片3.血糖試片 x5 片+採血針 x5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、膽固醇)英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006298號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員搭配ProCheck App v1.3使用(僅適用於iOS系統)，定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖及酮體濃度，亦可定量檢測新鮮指尖微血管全血中膽固醇濃... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號TD-4140、Procheck Smart)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*酮體試片 10/25/50 片、*膽固... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |