GlucoLeader Blood Glucose Test Stri @ 政府開放資料

測利得血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007570號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測利得血糖機(GlucoLeader Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:GV01)、檢測片1片、採血筆1支。2.測利得血糖試片(GlucoLeader Bloo... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003847號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測利得血糖機(GlucoLeader Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機(型號Cloudia)1台、檢測片1片、採血筆1支、測利得血糖試片10片(選購品)、採血針10支(選... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003847號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測利得血糖機(GlucoLeader Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機(型號Cloudia)1台、檢測片1片、採血筆1支、測利得血糖試片10片(選購品)、採血針10支(選... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測試片

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測試片

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得 血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002355號 | 有效日期: 2020/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GLUCOSE OXIDASE ( ASPERGILLUS NIGER );;POTASSIUM SORBATE;;NON-REACTIVE INGREDIENTS;;WATER DEIONIZED ... | 醫器規格: 1.測利得血糖儀組：包含測利得血糖儀1台#CR2032(型號：GLM-71, GLM-72, GLM-73, GLM-74, GLM-75, GLM-76, GLM-77)、檢測片(check str... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得 血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002355號 | 有效日期: 20201202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用電化學生物感測技術搭配測利得血糖儀，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GLUCOSE OXIDASE ( ASPERGILLUS NIGER );;POTASSIUM SORBATE;;NON-REACTIVE INGREDIENTS;;WATER DEIONIZED ... | 醫器規格: 1.測利得血糖儀組：包含測利得血糖儀1台#CR2032(型號：GLM-71, GLM-72, GLM-73, GLM-74, GLM-75, GLM-76, GLM-77)、檢測片(check str... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005184號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格：Enhance規格血糖機金色面板、Enhance規格血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原106年12月5日標籤、說明書或包裝正本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003595號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測利得血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，是為專業醫護人員或糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測利得血糖檢測系統包含：(1)血糖機1台(型號CS-100)、採血筆1支、測利得血糖試片10片(型號：KPH、GDH)、採血針10支；(2)血糖機1台(型號CS-100)、採血筆1支。2.測利得血... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003658號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 測利得血糖機套裝組：(1)血糖機(型號：AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號：AC-300、AC-301、AC... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003664號 | 有效日期: 2022/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測利得血糖機(Salut)僅可與測利得血糖試片(KPH)搭配使用，可供居家檢測指尖微血管全血的血糖值或專業醫護人員檢測靜脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測利得血糖檢測系統：包含血糖機(型號Salut)1台、檢測片1片、採血筆1支、測利得血糖試片10片(附設碼片)、採血針10支2.測利得血糖試片(型號KPH)：25、50片/罐、鋁箔包50、100片... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003658號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 測利得血糖機套裝組：(1)血糖機(型號：AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號：AC-300、AC-301、AC... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003664號 | 有效日期: 20220614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測利得血糖機(Salut)僅可與測利得血糖試片(KPH)搭配使用，可供居家檢測指尖微血管全血的血糖值或專業醫護人員檢測靜脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測利得血糖檢測系統：包含血糖機(型號Salut)1台、檢測片1片、採血筆1支、測利得血糖試片10片(附設碼片)、採血針10支2.測利得血糖試片(型號KPH)：25、50片/罐、鋁箔包50、100片... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005184號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格：Enhance規格血糖機金色面板、Enhance規格血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原106年12月5日標籤、說明書或包裝正本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003595號 | 有效日期: 20220309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測利得血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，是為專業醫護人員或糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測利得血糖檢測系統包含：(1)血糖機1台(型號CS-100)、採血筆1支、測利得血糖試片10片(型號：KPH、GDH)、採血針10支；(2)血糖機1台(型號CS-100)、採血筆1支。2.測利得血... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得TM 超值型 血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001945號 | 有效日期: 2020/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得 超優型 血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Enhance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001946號 | 有效日期: 2020/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖儀1台 #CR2032、血糖試片25片；50片、檢測片(check strips)1片、葡萄糖品管液1瓶。增加規格(血糖試片)：單片鋁箔包50片/盒。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年12月... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得免設碼血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader AC-200 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003296號 | 有效日期: 2021/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測利得免設碼血糖機套裝組：包含測利得免設碼血糖機1台、採血筆(不含針)1支、檢測片。2. 測利得免設碼試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50片/盒。(選購品),以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得免設碼血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader AC-200 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003296號 | 有效日期: 20210413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測利得免設碼血糖機僅可與測利得免設碼試片搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患者檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測利得免設碼血糖機套裝組：包含測利得免設碼血糖機1台、採血筆(不含針)1支、檢測片。2. 測利得免設碼試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50片/盒。(選購品),以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得TM 超值型 血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001945號 | 有效日期: 20201201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成，僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司