QMS0692 @ 政府開放資料
QMS0692 - 搜尋結果總共有 46 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
QMS0692 | 許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
台塑生醫迅知辣大麻(K2)快速檢驗試劑 | 英文品名: Formosa One Sure K2/Spice rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004450號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑係利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)，檢測結果可做為初步篩檢之用。JWH-018及JWH-073陽性閾值為50ng/mL。本產品可供... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式(DDE12X1A010)：50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒。新增規格：1劑/盒。規格(有效期間)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑 | 英文品名: TABP KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006263號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-702 : 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台塑生醫迅知苯二氮類(氮平/氟硝西泮/一粒眠)快速檢驗試劑 | 英文品名: Formosa One Sure BZD (OXA/FM2/NTZ) Rapid Test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002606號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的苯二氮類藥物，檢測結果可做為初步篩檢之用。試劑閾值標準為300 ng/ml(Oxazepam，俗稱氮平)、400 ng/mL (Flunitrazep... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單一鋁箔包裝：苯二類試劑條、乾燥劑、滴管各一個。25個鋁箔/盒、50個鋁箔/盒、100個鋁箔/盒、200個鋁箔/盒。(一)儲存溫度變更：8~35℃。(二)新增規格：增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑 | 英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006253號 | 有效日期: 2028/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尖端醫 嗎啡快速檢驗試劑 | 英文品名: TABP MOP Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006254號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可做為初步篩選之用。嗎啡閾值標準設定為300ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尖端醫 大麻快速檢驗試劑 | 英文品名: TABP THC Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006252號 | 有效日期: 2028/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑 | 許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
殺手細胞類免疫球蛋白受體分型試劑 | 許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Bone Graft dispenser Cement dispenser(Sterile) | 許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Bone Graft mixer Cement mixer for clinical use(Sterile) | 許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
大麻快速檢驗試劑 | 許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
K他命快速檢驗試劑 | 許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
安非他命快速檢驗試劑 | 許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑 | 許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
苯二氮類(一粒眠、FM2)快速檢驗試劑 | 許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
藥物濫用多合一組合式快速檢驗試劑 | 許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
潛血快速檢驗試劑 | 許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
潛血及運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑 | 許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
鐵蛋白快速檢驗試劑 | 許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS0692許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
台塑生醫迅知辣大麻(K2)快速檢驗試劑英文品名: Formosa One Sure K2/Spice rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004450號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑係利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)，檢測結果可做為初步篩檢之用。JWH-018及JWH-073陽性閾值為50ng/mL。本產品可供... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式(DDE12X1A010)：50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒。新增規格：1劑/盒。規格(有效期間)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑英文品名: TABP KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006263號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-702 : 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台塑生醫迅知苯二氮類(氮平/氟硝西泮/一粒眠)快速檢驗試劑英文品名: Formosa One Sure BZD (OXA/FM2/NTZ) Rapid Test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002606號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的苯二氮類藥物，檢測結果可做為初步篩檢之用。試劑閾值標準為300 ng/ml(Oxazepam，俗稱氮平)、400 ng/mL (Flunitrazep... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單一鋁箔包裝：苯二類試劑條、乾燥劑、滴管各一個。25個鋁箔/盒、50個鋁箔/盒、100個鋁箔/盒、200個鋁箔/盒。(一)儲存溫度變更：8~35℃。(二)新增規格：增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006253號 | 有效日期: 2028/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尖端醫 嗎啡快速檢驗試劑英文品名: TABP MOP Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006254號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可做為初步篩選之用。嗎啡閾值標準設定為300ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尖端醫 大麻快速檢驗試劑英文品名: TABP THC Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006252號 | 有效日期: 2028/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
殺手細胞類免疫球蛋白受體分型試劑許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Bone Graft dispenser Cement dispenser(Sterile)許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Bone Graft mixer Cement mixer for clinical use(Sterile)許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
大麻快速檢驗試劑許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
K他命快速檢驗試劑許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
安非他命快速檢驗試劑許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
苯二氮類(一粒眠、FM2)快速檢驗試劑許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
藥物濫用多合一組合式快速檢驗試劑許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
潛血快速檢驗試劑許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
潛血及運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
鐵蛋白快速檢驗試劑許可編號: QMS0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |