QMS0724 @ 政府開放資料
QMS0724 - 搜尋結果總共有 62 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
QMS0724 | 許可編號: QMS0724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
易康 葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: EasyLife Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004507號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 膽固醇監測系統(未滅菌) | 英文品名: EasyTouch C Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002126號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 膽固醇試紙 (未滅菌) | 英文品名: EasyTouch Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004729號 | 有效日期: 2028/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
耐速測 全新 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005628號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 | 英文品名: EasyMate Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004449號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原103年4月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
預爾康三合一 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 | 英文品名: GlucoAlpha 3 in 1 Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004462號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model:ET-311)、採血筆、採血針；血糖試紙(SG109-25，25片/盒)；膽固醇試紙(SC102-10，10片/盒)；尿酸試紙(SU107-25，25片/... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 四弘股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 膽固醇試紙 (未滅菌) | 英文品名: EasyLife Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004424號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統 | 英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005762號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓，另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人，血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統內含：易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 | 英文品名: EasyLife GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005806號 | 有效日期: 2027/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：ET-3432) 內含：易康 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀1台 (Model：ET-3432)、採血筆1支、採血針25支。2. 易康 血糖/膽... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
快易測 尿酸試紙 (未滅菌) | 英文品名: EasyTest Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005140號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
快易測 膽固醇試紙(未滅菌) | 英文品名: EasyTest Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005141號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
耐速測 全新 血糖監測系統 | 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005986號 | 有效日期: 2028/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 尿酸試紙 (未滅菌) | 英文品名: EasyTouch Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002318號 | 有效日期: 2028/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統 | 英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 2028/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"耐速測 全新" 膽固醇監測系統 (未滅菌) | 英文品名: "Nesco All New MultiCheck" Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006896號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測 尿酸品管液 (未滅菌) | 英文品名: EasyMate Uric Acid Control Solution(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004998號 | 有效日期: 2029/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測膽固醇品管液 (未滅菌) | 英文品名: EasyMate Cholesterol Control Solution(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005001號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌) | 英文品名: EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005002號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004139號 | 有效日期: 2028/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
QMS0724許可編號: QMS0724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
易康 葡萄糖品管液(未滅菌)英文品名: EasyLife Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004507號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 膽固醇監測系統(未滅菌)英文品名: EasyTouch C Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002126號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 膽固醇試紙 (未滅菌)英文品名: EasyTouch Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004729號 | 有效日期: 2028/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
耐速測 全新 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005628號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統英文品名: EasyMate Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004449號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原103年4月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
預爾康三合一 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統英文品名: GlucoAlpha 3 in 1 Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004462號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model:ET-311)、採血筆、採血針；血糖試紙(SG109-25，25片/盒)；膽固醇試紙(SC102-10，10片/盒)；尿酸試紙(SU107-25，25片/... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 四弘股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 膽固醇試紙 (未滅菌)英文品名: EasyLife Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004424號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005762號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓，另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人，血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統內含：易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統英文品名: EasyLife GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005806號 | 有效日期: 2027/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：ET-3432) 內含：易康 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀1台 (Model：ET-3432)、採血筆1支、採血針25支。2. 易康 血糖/膽... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
快易測 尿酸試紙 (未滅菌)英文品名: EasyTest Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005140號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
快易測 膽固醇試紙(未滅菌)英文品名: EasyTest Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005141號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
耐速測 全新 血糖監測系統英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005986號 | 有效日期: 2028/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 尿酸試紙 (未滅菌)英文品名: EasyTouch Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002318號 | 有效日期: 2028/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 2028/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"耐速測 全新" 膽固醇監測系統 (未滅菌)英文品名: "Nesco All New MultiCheck" Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006896號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測 尿酸品管液 (未滅菌)英文品名: EasyMate Uric Acid Control Solution(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004998號 | 有效日期: 2029/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測膽固醇品管液 (未滅菌)英文品名: EasyMate Cholesterol Control Solution(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005001號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌)英文品名: EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005002號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004139號 | 有效日期: 2028/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |