QMS1021 @ 政府開放資料
QMS1021 - 搜尋結果總共有 8 筆政府開放資料，以下是 1 - 8 [第 1 頁]。
QMS1021 | 許可編號: QMS1021 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-02 | 製造廠名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 製造廠地址: 台中市南區大慶街二段100號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006299號 | 有效日期: 2029/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或前臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統：血糖機(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特酮體專用品管液 (未滅菌) | 英文品名: Rightest Ketone Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009668號 | 有效日期: 2027/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特 吉易酮體測試片 (未滅菌) | 英文品名: Rightest Max Dual Blood Ketone Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009679號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE GlucoCapture 血糖監測系統 | 英文品名: GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007593號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統: GE GlucoCapture 血糖機(型號:ELSA)1台，及以下品項視銷售組合選配: GE GlucoCapture 血糖測試片(型號: EL... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖血酮監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007595號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台，及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁萊弗血糖監測系統 | 英文品名: mylife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007596號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 邁萊弗血糖監測系統(Pura)中血糖機須配合對應型號的血糖測試片，產品為體外診斷所設計，可供專業人員及糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血中之血糖值。邁萊弗血糖監測系統(Unio/ Unio ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Pura)1台、*邁萊弗血糖測試片(Pura)1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 2. 邁萊弗血糖監測系... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特安活連續葡萄糖監測系統 | 英文品名: RIGHTEST iFree CGM | 許可證字號: 衛部醫器製字第007609號 | 有效日期: 2028/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 安活連續葡萄糖監測系統(本產品)適用於18至80歲有血糖管理需求的使用者，本產品可連續偵測使用者的組織間液葡萄糖濃度，協助使用者觀察葡萄糖變化趨勢，代替指尖採血之血糖量測。本產品亦輔助偵測高血糖及低血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 安活連續葡萄糖監測系統:入門套組: 感測套組(HS312)、發射器(HT312)、充電器(HC312)及防潮瓶各1個。感測器套組: 1個感測器套組 (HS312)發射器套組: 發射器 (HS312)、... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
QMS1021許可編號: QMS1021 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-02 | 製造廠名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 製造廠地址: 台中市南區大慶街二段100號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006299號 | 有效日期: 2029/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或前臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統：血糖機(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特酮體專用品管液 (未滅菌)英文品名: Rightest Ketone Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009668號 | 有效日期: 2027/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特 吉易酮體測試片 (未滅菌)英文品名: Rightest Max Dual Blood Ketone Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009679號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE GlucoCapture 血糖監測系統英文品名: GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007593號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統: GE GlucoCapture 血糖機(型號:ELSA)1台，及以下品項視銷售組合選配: GE GlucoCapture 血糖測試片(型號: EL... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖血酮監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007595號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台，及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁萊弗血糖監測系統英文品名: mylife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007596號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 邁萊弗血糖監測系統(Pura)中血糖機須配合對應型號的血糖測試片，產品為體外診斷所設計，可供專業人員及糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血中之血糖值。邁萊弗血糖監測系統(Unio/ Unio ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Pura)1台、*邁萊弗血糖測試片(Pura)1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 2. 邁萊弗血糖監測系... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特安活連續葡萄糖監測系統英文品名: RIGHTEST iFree CGM | 許可證字號: 衛部醫器製字第007609號 | 有效日期: 2028/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 安活連續葡萄糖監測系統(本產品)適用於18至80歲有血糖管理需求的使用者，本產品可連續偵測使用者的組織間液葡萄糖濃度，協助使用者觀察葡萄糖變化趨勢，代替指尖採血之血糖量測。本產品亦輔助偵測高血糖及低血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 安活連續葡萄糖監測系統:入門套組: 感測套組(HS312)、發射器(HT312)、充電器(HC312)及防潮瓶各1個。感測器套組: 1個感測器套組 (HS312)發射器套組: 發射器 (HS312)、... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |