QMS2020 @ 政府開放資料
QMS2020 - 搜尋結果總共有 18 筆政府開放資料，以下是 1 - 18 [第 1 頁]。
QMS2020 | 許可編號: QMS2020 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-18 | 製造廠名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區中正路669號6、7樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇) | 英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) | 英文品名: BeneCheck PLUS Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006458號 | 有效日期: 2029/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於檢驗全血中血糖、尿酸或總膽固醇的濃度。試片搭配檢驗儀(型號：BK6-40M)以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血糖試片可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度；百捷總膽固醇及百... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷益(二)多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BK6-40M)、血糖試片(型號：BK6-G)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、百捷尿酸... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優邁血糖檢驗系統 | 英文品名: BeneCheck Uni Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006832號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 百捷優邁血糖檢驗儀搭配百捷血糖試片，可定量檢測指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. BSG010-1：百捷優邁血糖檢驗儀(型號：BSG010)、採血筆、百捷血糖試片(型號：BK3-G4)：10 片/罐、25 片/罐、25 片/盒、50 片/盒(另選購買)、採血針(另選購買)、品... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優善血糖檢驗系統 | 英文品名: BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007562號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷優善血糖檢驗儀(型號:BX-SG00)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐×2)/盒、50片/盒、10片(單... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優善多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇) | 英文品名: BeneCheck Prime Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007563號 | 有效日期: 2027/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗指尖新鮮微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M010)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優邁總膽固醇檢驗系統(未滅菌) | 英文品名: BeneCheck Uni Total Cholesterol Monitoring System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009649號 | 有效日期: 2027/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優邁尿酸檢驗系統 (未滅菌) | 英文品名: BeneCheck Uni Uric Acid Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009653號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優第二代總膽固醇檢驗系統 (未滅菌) | 英文品名: BeneCheck Premium II Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009659號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優善多功能檢驗系統(酮體/總膽固醇/尿酸)(未滅菌) | 英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid)(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009662號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優善多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇) | 英文品名: BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007567號 | 有效日期: 2027/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M000)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇) | 英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007568號 | 有效日期: 2027/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人新... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌) | 英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009696號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、百捷 採血筆(未滅菌，衛部醫器製壹字第006414號、衛署醫器陸輸壹字第001887號任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第0... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
立健多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇) | 英文品名: Real Check Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007576號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配立健血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配立健尿酸試片或總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:RC-101)、立健血糖試片(型號:RK-G1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 森之星生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷酮體試片 (未滅菌) | 英文品名: BeneCheck ß-Ketone Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009478號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優善雙功能檢驗系統(尿酸/總膽固醇)(未滅菌) | 英文品名: BeneCheck Supreme Dual Monitoring System(Uric Acid/Total Cholesterol)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009804號 | 有效日期: 2028/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、百捷總膽固醇試片(衛部醫器製壹字第009483號)及百捷尿酸試片(衛部醫器製壹字第009528號)之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) | 英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007592號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配家庭醫生血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優血紅素檢驗系統 | 英文品名: BeneCheck Premium II Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007621號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 百捷優血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供專業人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及專業人員在診間使用。不... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優血紅素檢驗儀(型號:BKA-32S)、百捷優血紅素試片(型號:BK-H2)：10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、採血針：100支以下(... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
QMS2020許可編號: QMS2020 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-18 | 製造廠名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區中正路669號6、7樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)英文品名: BeneCheck PLUS Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006458號 | 有效日期: 2029/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於檢驗全血中血糖、尿酸或總膽固醇的濃度。試片搭配檢驗儀(型號：BK6-40M)以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血糖試片可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度；百捷總膽固醇及百... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷益(二)多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BK6-40M)、血糖試片(型號：BK6-G)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、百捷尿酸... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優邁血糖檢驗系統英文品名: BeneCheck Uni Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006832號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 百捷優邁血糖檢驗儀搭配百捷血糖試片，可定量檢測指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. BSG010-1：百捷優邁血糖檢驗儀(型號：BSG010)、採血筆、百捷血糖試片(型號：BK3-G4)：10 片/罐、25 片/罐、25 片/盒、50 片/盒(另選購買)、採血針(另選購買)、品... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優善血糖檢驗系統英文品名: BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007562號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷優善血糖檢驗儀(型號:BX-SG00)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐×2)/盒、50片/盒、10片(單... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優善多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)英文品名: BeneCheck Prime Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007563號 | 有效日期: 2027/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗指尖新鮮微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M010)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優邁總膽固醇檢驗系統(未滅菌)英文品名: BeneCheck Uni Total Cholesterol Monitoring System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009649號 | 有效日期: 2027/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優邁尿酸檢驗系統 (未滅菌)英文品名: BeneCheck Uni Uric Acid Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009653號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優第二代總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)英文品名: BeneCheck Premium II Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009659號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優善多功能檢驗系統(酮體/總膽固醇/尿酸)(未滅菌)英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid)(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009662號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優善多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)英文品名: BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007567號 | 有效日期: 2027/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M000)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007568號 | 有效日期: 2027/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人新... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009696號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、百捷 採血筆(未滅菌，衛部醫器製壹字第006414號、衛署醫器陸輸壹字第001887號任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第0... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
立健多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)英文品名: Real Check Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007576號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配立健血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配立健尿酸試片或總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:RC-101)、立健血糖試片(型號:RK-G1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 森之星生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷酮體試片 (未滅菌)英文品名: BeneCheck ß-Ketone Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009478號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優善雙功能檢驗系統(尿酸/總膽固醇)(未滅菌)英文品名: BeneCheck Supreme Dual Monitoring System(Uric Acid/Total Cholesterol)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009804號 | 有效日期: 2028/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、百捷總膽固醇試片(衛部醫器製壹字第009483號)及百捷尿酸試片(衛部醫器製壹字第009528號)之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007592號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配家庭醫生血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優血紅素檢驗系統英文品名: BeneCheck Premium II Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007621號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 百捷優血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供專業人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及專業人員在診間使用。不... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優血紅素檢驗儀(型號:BKA-32S)、百捷優血紅素試片(型號:BK-H2)：10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、採血針：100支以下(... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |