QSD0545 @ 政府開放資料

“安吉美爾德”優柔舒腫瘤輸尿管支架組

英文品名: “Angiomed” UROSOFT Tumor Stent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023695號 | 有效日期: 2027/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

"安吉美爾得" 尤尼卡組織採樣針

英文品名: "ANGIOMED" UNICUT NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008349號 | 有效日期: 2017/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

"安吉美爾得" 維卡組織採樣針

英文品名: VACU-CUT BIOPSY NEEDLES "ANGIOMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008400號 | 有效日期: 2017/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原86.9.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“安吉美爾”取石網(滅菌)

英文品名: “Angiomed”Stone Baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005673號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

"安吉美爾德" 薇斯可膀胱穿刺引流組

英文品名: "ANGIOMED" VESICO SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010749號 | 有效日期: 2019/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“安吉美爾德”經皮腎造口引流管組

英文品名: “Angiomed” Soft-Drain Nephrostomy Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030132號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

"安吉美爾德" 輸尿管導管

英文品名: "ANGIOMED" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011633號 | 有效日期: 2020/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:6250-0030,6255-0030,6270-0010,6270-0020,6270-0030, 6271-0020, 6271-0030,6272-0030,6273... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: “Angiomed”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007163號 | 有效日期: 2018/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“安吉美爾德”巴德依．路明尼斯膽道支架

英文品名: “Angiomed”Bard E．Luminexx Biliary Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018224號 | 有效日期: 2017/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原97年12月5日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

"安吉美爾得" 輸尿留置導管

英文品名: "ANGIOMED" URETERAL STENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008148號 | 有效日期: 2027/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：57230050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“安吉美爾德”巴德維尼弗靜脈支架系統

英文品名: “Angiomed” Bard Venovo Venous Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030010號 | 有效日期: 2027/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於骼股靜脈的狹窄與閉塞的治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月31日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“安吉美爾德”巴德萊弗丹血管支架

英文品名: “Angiomed”Bard LifeStent Vascular Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020155號 | 有效日期: 2029/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年9月11日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

"安吉美爾德" 導引導線

英文品名: "ANGIOMED" GUIDE WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011508號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：01170010, 01170020, 01170050, 01190050, 02250030, 02740030, 02740060, 02740080, 03300... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

"安吉美爾德" 芙路恩斯週邊血管支架

英文品名: "ANGIOMED" FLUENCY VASCULAR STENT GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010638號 | 有效日期: 2029/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:FLC06080，FLC07060，以下空白。註銷規格：FLC06040、FLC06060、FLC07040、FLC07080、FLC08040、FL... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“安吉美爾德”巴德萊弗使達血管支架系統

英文品名: “Angiomed” Bard LifeStar Vascular Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025464號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“安吉美爾德”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: “Angiomed”Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008833號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“安吉美爾德”泌尿導管附件 (滅菌)

英文品名: “Angiomed”Urological catheter accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008834號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白 。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

"安吉美爾德" 擴張器組

英文品名: "Angiomed" Dilatation Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011888號 | 有效日期: 2020/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共4項)：61280010, 61000020, 61010010, 64850010，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“安吉美爾德”柯維拉血管覆膜支架

英文品名: “Angiomed” Covera Vascular Covered Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030825號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“安吉美爾德”巴德依．路明尼斯血管支架

英文品名: “Angiomed”Bard E．Luminexx Vascular Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018348號 | 有效日期: 2027/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：ZVM系列，詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司