QSD1007 @ 政府開放資料

"史耐輝" 清得佳凝膠 (滅菌)

英文品名: "SMITH & NEPHEW" INTRASITE GEL HYDROGEL WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000271號 | 有效日期: 2025/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7308, 7311, 7313, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 高透氣防水導管敷料 (滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" IV3000 Moisture Responsive Catheter Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000786號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 敷著週邊、中心線集硬膜上的插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4654,4006,4007,4008,4923,4924,4925,4973,4649,4016,4017,4018,59410082,59410882,66000379, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適防水傷口護膜 (滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" OpSite Flexigrid Transparent Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001687號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4625,4628,66004633,4629,4630,4631,4632,66004964,66000331,66000623, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝” 新歐普塞得敷料（滅菌）

英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Post-Op（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001693號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000708, 66000709, 66000710, 66000712, 66000713, 66000714, 66000715, 66000716, 66000379, 9826600037... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 彈性繃帶 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" PROGUIDE Compression Bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011171號 | 有效日期: 2016/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”愛力膚親水性的聚乙烯敷料 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Allevyn Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000737號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如附冊所載。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共 2 頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”可治諾巴半透明親水性敷料(滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Cutinova Hydro Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000739號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可將病患傷口滲液中的水分吸收，幫助傷口的癒合，並提供防水及防菌的功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66047441-5cm x 6cm, 66047443-10cm x 10cm, 66047444-10cm x 10cm, 66047446-10cm x 10cm, 66045123-15cm ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝” 吸收臭味敷料（滅菌）

英文品名: “SMITH & NEPHEW” CARBONET ODOUR ABSORBING DRESSING（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000084號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來包紮會滲漏出液體、已感染且氣味不佳的傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7064 10cm x 10cm,7065 10cm x 20cm,66007066 10cm x 10cm, 66007067 10cm x 20cm, 以下空白。規格變更為：空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 海藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: "SMITH & NEPHEW" ALGISITE M CALCIUM ALGINATE DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000036號 | 有效日期: 2025/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料之物質，此物質也作為局部皮膚保護劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000519,66000520,66000521,66000522, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝"愛爾膚纖維敷料(滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" DURAFIBER Gelling Fiber Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009912號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適防水傷口護墊 (滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" OpSite Post-OP Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003377號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000708, 66000709, 66000710, 66000712, 66000713, 66000714, 66000715, 66000716, 66000379以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“英商史耐輝”防水傷口護墊 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Post-Op Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008310號 | 有效日期: 2024/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“英商史耐輝”防水透氣護膜 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OpSite FlexiGrid Transparent Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008319號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"英商史耐輝" 倍替格石蠟布

英文品名: "SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009231號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE | 醫器規格: ５＊５ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　５０，　１０＊１０ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０，５０　１０＊１０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１００，　１５＊２０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０．　１５ＣＭ＊５ＣＭ　ＣＡ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機

英文品名: “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025975號 | 有效日期: 2029/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”壓力繃帶 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” PRO-TWO Compression Bandage System (Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013418號 | 有效日期: 2018/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“英商史耐輝”清得佳敷料(滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008223號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 柔膠愛力膚敷料 (滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Allevyn Gentle Soft Gel Adhesive Hydrocellular Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009616號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝"歐普塞得開刀巾

英文品名: "SMITH & NEPHEW" OPSITE INCISE DRAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014040號 | 有效日期: 2026/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4963,4975,4986,4987,4988,4989,4994,4995,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝"矽膠愛力膚敷料(滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Allevyn Gentle Border Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010333號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司