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QSD10342 - 搜尋結果總共有 17 筆政府開放資料，以下是 1 - 17 [第 1 頁]。
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統 | 英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴麥克斯”瑟瑞浦利優超音波影像系統 | 英文品名: “Dymax” Site~Rite Prevue Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028512號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“薛那克”週邊置入中央靜脈導管尖端確認系統 | 英文品名: “Sherlock” 3CG Tip Confirmation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028806號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本系統適用於週邊置入中央靜脈導管(PICC)之指引和定位。藉由使用被動磁性追蹤和病患的心電圖(ECG)，提供即時的週邊置入中央靜脈導管尖端位置資訊。本系統可透過病患心電圖信號，以確認週邊置入中央靜脈導... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖芮絲”安施貝兒乳房切片系統 | 英文品名: “SenoRx” EnCor Enspire Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025785號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：軟體版本及顯示器變更。增加規格：軟體版本變更(原103.3.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.16核准之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝聖芮絲〞腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌) | 英文品名: 〝SenoRx〞Gastroenterology-urology biopsy instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012519號 | 有效日期: 2027/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德凡司”北極日體溫調節系統 | 英文品名: “Medivance”Arctic Sun Temperature Management System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023299號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：739-99、752-00、603-00。變更規格：詳如中文仿單核定本。原101年4月13日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原103年7月28日仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴麥克思” 巴德瑟瑞八超音波影像系統 | 英文品名: “Dymax” Bard Site~Rite 8 Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029296號 | 有效日期: 2027/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安可兒” 乳腺組織活檢系統 | 英文品名: “Encor” Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019281號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：VS3000、CM3000及CART01，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德凡司”北極日體溫調節系統 | 英文品名: “Medivance”Arctic Sun Temperature Management System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023299號 | 有效日期: 20270315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：739-99、752-00、603-00。變更規格：詳如中文仿單核定本。原101年4月13日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原103年7月28日仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴麥克斯”瑟瑞浦利優超音波影像系統 | 英文品名: “Dymax” Site~Rite Prevue Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028512號 | 有效日期: 20260415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統 | 英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴麥克思” 巴德瑟瑞八超音波影像系統 | 英文品名: “Dymax” Bard Site~Rite 8 Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029296號 | 有效日期: 20270202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖芮絲”安施貝兒乳房切片系統 | 英文品名: “SenoRx” EnCor Enspire Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025785號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：軟體版本及顯示器變更。增加規格：軟體版本變更(原103.3.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.16核准之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“薛那克”週邊置入中央靜脈導管尖端確認系統 | 英文品名: “Sherlock” 3CG Tip Confirmation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028806號 | 有效日期: 20261201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本系統適用於週邊置入中央靜脈導管(PICC)之指引和定位。藉由使用被動磁性追蹤和病患的心電圖(ECG)，提供即時的週邊置入中央靜脈導管尖端位置資訊。本系統可透過病患心電圖信號，以確認週邊置入中央靜脈導... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安可兒” 乳腺組織活檢系統 | 英文品名: “Encor” Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019281號 | 有效日期: 20231017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝聖芮絲〞腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌) | 英文品名: 〝SenoRx〞Gastroenterology-urology biopsy instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012519號 | 有效日期: 20221224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德凡司” 北極日適達體溫調節系統 | 英文品名: “Medivance” Arctic Sun Stat Temperature Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036576號 | 有效日期: 2028/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 600006、6000-00-00以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴麥克斯”瑟瑞浦利優超音波影像系統英文品名: “Dymax” Site~Rite Prevue Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028512號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“薛那克”週邊置入中央靜脈導管尖端確認系統英文品名: “Sherlock” 3CG Tip Confirmation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028806號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本系統適用於週邊置入中央靜脈導管(PICC)之指引和定位。藉由使用被動磁性追蹤和病患的心電圖(ECG)，提供即時的週邊置入中央靜脈導管尖端位置資訊。本系統可透過病患心電圖信號，以確認週邊置入中央靜脈導... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖芮絲”安施貝兒乳房切片系統英文品名: “SenoRx” EnCor Enspire Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025785號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：軟體版本及顯示器變更。增加規格：軟體版本變更(原103.3.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.16核准之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝聖芮絲〞腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)英文品名: 〝SenoRx〞Gastroenterology-urology biopsy instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012519號 | 有效日期: 2027/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德凡司”北極日體溫調節系統英文品名: “Medivance”Arctic Sun Temperature Management System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023299號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：739-99、752-00、603-00。變更規格：詳如中文仿單核定本。原101年4月13日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原103年7月28日仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴麥克思” 巴德瑟瑞八超音波影像系統英文品名: “Dymax” Bard Site~Rite 8 Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029296號 | 有效日期: 2027/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安可兒” 乳腺組織活檢系統英文品名: “Encor” Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019281號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：VS3000、CM3000及CART01，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德凡司”北極日體溫調節系統英文品名: “Medivance”Arctic Sun Temperature Management System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023299號 | 有效日期: 20270315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：739-99、752-00、603-00。變更規格：詳如中文仿單核定本。原101年4月13日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原103年7月28日仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴麥克斯”瑟瑞浦利優超音波影像系統英文品名: “Dymax” Site~Rite Prevue Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028512號 | 有效日期: 20260415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴麥克思” 巴德瑟瑞八超音波影像系統英文品名: “Dymax” Bard Site~Rite 8 Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029296號 | 有效日期: 20270202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖芮絲”安施貝兒乳房切片系統英文品名: “SenoRx” EnCor Enspire Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025785號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：軟體版本及顯示器變更。增加規格：軟體版本變更(原103.3.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.16核准之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“薛那克”週邊置入中央靜脈導管尖端確認系統英文品名: “Sherlock” 3CG Tip Confirmation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028806號 | 有效日期: 20261201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本系統適用於週邊置入中央靜脈導管(PICC)之指引和定位。藉由使用被動磁性追蹤和病患的心電圖(ECG)，提供即時的週邊置入中央靜脈導管尖端位置資訊。本系統可透過病患心電圖信號，以確認週邊置入中央靜脈導... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安可兒” 乳腺組織活檢系統英文品名: “Encor” Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019281號 | 有效日期: 20231017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝聖芮絲〞腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)英文品名: 〝SenoRx〞Gastroenterology-urology biopsy instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012519號 | 有效日期: 20221224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德凡司” 北極日適達體溫調節系統英文品名: “Medivance” Arctic Sun Stat Temperature Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036576號 | 有效日期: 2028/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 600006、6000-00-00以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |