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QSD10520 - 搜尋結果總共有 17 筆政府開放資料，以下是 1 - 17 [第 1 頁]。
“百爾森”百美淬艾法冠狀動脈塗藥支架系統 | 英文品名: “BIOSENSORS” BioMatrix Alpha Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032081號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：規格(效期)及仿單變更，詳如中文仿單核定本（原108年2月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森”百芙登冠狀動脈塗藥支架系統 | 英文品名: “BIOSENSORS” BioFreedom Drug Coated Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031840號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森”百美淬尼歐芙冠狀動脈塗藥支架系統 | 英文品名: “BIOSENSORS” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032308號 | 有效日期: 2024/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柏盛”拜美翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統 | 英文品名: “Biosensors” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026558號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。原103年10月22日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：輸送系統變更為NDS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森”克瑪冠狀動脈支架系統 | 英文品名: “BIOSENSORS” Chroma Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033045號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：規格(效期)及標籤變更，詳如中文仿單核定本（原108年12月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柏盛”亞瑟士藥物釋放型冠狀動脈分叉支架系統 | 英文品名: “Biosensors” Axxess Drug Eluting Coronary Bifurcation Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025946號 | 有效日期: 20190522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AXBF-3011, AXBF-3014, AXBF-3511, AXBF-3514, 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年6月5日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柏盛”拜美翠弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統 | 英文品名: “Biosensors” Biomatrix Flex Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023108號 | 有效日期: 20211212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100年12月29日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百盛”經皮冠狀動脈成形術球囊導管 | 英文品名: “Biosensors”Powerline PTCA Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020291號 | 有效日期: 20191103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森” 非順應性冠狀動脈球囊導管 | 英文品名: “BIOSENSORS” RISE NC PTCA Non-Compliant Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034465號 | 有效日期: 2026/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森”百芙登冠狀動脈塗藥支架系統 | 英文品名: “BIOSENSORS” BioFreedom Drug Coated Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031840號 | 有效日期: 20231102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森”克瑪冠狀動脈支架系統 | 英文品名: “BIOSENSORS” Chroma Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033045號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：規格(效期)及標籤變更，詳如中文仿單核定本（原108年12月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森”百美淬尼歐芙冠狀動脈塗藥支架系統 | 英文品名: “BIOSENSORS” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032308號 | 有效日期: 20240321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柏盛”拜美翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統 | 英文品名: “Biosensors” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026558號 | 有效日期: 20240912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。原103年10月22日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：輸送系統變更為NDS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柏盛”拜富利登塗藥冠狀動脈支架系統 | 英文品名: “Biosensors” BioFreedom Drug-Coated Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028394號 | 有效日期: 20210601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。架儲期變更為：24個月(原105年10月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百盛”冠狀動脈內支架系統 | 英文品名: “Biosensors” Gazelle Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021127號 | 有效日期: 20200615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森”百美淬艾法冠狀動脈塗藥支架系統 | 英文品名: “BIOSENSORS” BioMatrix Alpha Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032081號 | 有效日期: 20240121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：規格(效期)及仿單變更，詳如中文仿單核定本（原108年2月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森” 百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統 | 英文品名: “BIOSENSORS” BioFreedom Ultra Drug Coated Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035504號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森”百美淬艾法冠狀動脈塗藥支架系統英文品名: “BIOSENSORS” BioMatrix Alpha Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032081號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：規格(效期)及仿單變更，詳如中文仿單核定本（原108年2月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森”百芙登冠狀動脈塗藥支架系統英文品名: “BIOSENSORS” BioFreedom Drug Coated Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031840號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森”百美淬尼歐芙冠狀動脈塗藥支架系統英文品名: “BIOSENSORS” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032308號 | 有效日期: 2024/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柏盛”拜美翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統英文品名: “Biosensors” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026558號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。原103年10月22日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：輸送系統變更為NDS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森”克瑪冠狀動脈支架系統英文品名: “BIOSENSORS” Chroma Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033045號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：規格(效期)及標籤變更，詳如中文仿單核定本（原108年12月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柏盛”亞瑟士藥物釋放型冠狀動脈分叉支架系統英文品名: “Biosensors” Axxess Drug Eluting Coronary Bifurcation Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025946號 | 有效日期: 20190522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AXBF-3011, AXBF-3014, AXBF-3511, AXBF-3514, 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年6月5日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柏盛”拜美翠弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統英文品名: “Biosensors” Biomatrix Flex Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023108號 | 有效日期: 20211212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100年12月29日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百盛”經皮冠狀動脈成形術球囊導管英文品名: “Biosensors”Powerline PTCA Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020291號 | 有效日期: 20191103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森” 非順應性冠狀動脈球囊導管英文品名: “BIOSENSORS” RISE NC PTCA Non-Compliant Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034465號 | 有效日期: 2026/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森”百芙登冠狀動脈塗藥支架系統英文品名: “BIOSENSORS” BioFreedom Drug Coated Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031840號 | 有效日期: 20231102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森”克瑪冠狀動脈支架系統英文品名: “BIOSENSORS” Chroma Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033045號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：規格(效期)及標籤變更，詳如中文仿單核定本（原108年12月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森”百美淬尼歐芙冠狀動脈塗藥支架系統英文品名: “BIOSENSORS” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032308號 | 有效日期: 20240321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柏盛”拜美翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統英文品名: “Biosensors” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026558號 | 有效日期: 20240912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。原103年10月22日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：輸送系統變更為NDS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柏盛”拜富利登塗藥冠狀動脈支架系統英文品名: “Biosensors” BioFreedom Drug-Coated Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028394號 | 有效日期: 20210601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。架儲期變更為：24個月(原105年10月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百盛”冠狀動脈內支架系統英文品名: “Biosensors” Gazelle Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021127號 | 有效日期: 20200615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森”百美淬艾法冠狀動脈塗藥支架系統英文品名: “BIOSENSORS” BioMatrix Alpha Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032081號 | 有效日期: 20240121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：規格(效期)及仿單變更，詳如中文仿單核定本（原108年2月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百爾森” 百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統英文品名: “BIOSENSORS” BioFreedom Ultra Drug Coated Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035504號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |