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QSD10823 - 搜尋結果總共有 28 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
“瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液 | 英文品名: “Randox” High Sensitivity CRP Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031419號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP2476、CP2477，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 液態心臟標記品管液 | 英文品名: “Randox” Liquid Cardiac Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031425號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Tropon... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 腫瘤標記品管液 | 英文品名: “Randox” Tumor Marker Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031481號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫分析系統診斷分析品質管制，以控制準確度和再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU5002、TU5003，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 液態已分析特級生化品管液 | 英文品名: “Randox” Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031482號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於體外診斷使用，用於檢測試劑之品質管控，以控制準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAL4213、LAL4214、LAL4215，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 免疫分析品管液 | 英文品名: “Randox” Immunoassay Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031485號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於體外診斷上，作為診斷臨床生化與免疫分析檢驗的品管材料。本產品可用來監控免疫分析檢驗的準確度或再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IA3109、IA3110、IA3111、IA3112，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 氨/酒精品管液 | 英文品名: “Randox” Ammonia Ethanol Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031486號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，做為檢測氨和酒精的品管液，用於監控精密度和檢測系統的分析偏差。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1366、EA1367、EA1368，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞德士" 液態免疫分析品管液 | 英文品名: "Randox" Liquid Immunoassay Premium | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032387號 | 有效日期: 2024/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品作為定量檢驗所載分析物之測試程序中品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIA3105：12x5mlLIA3106：12x5mlLIA3107：12x5mlLIA3108：4x3Levelx5ml註銷規格：LIA3105:12x5ml、LIA3106:12x5ml、LIA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
倫多-乳酸試劑 | 英文品名: Randox Lactate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024707號 | 有效日期: 2023/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人體血漿和腦脊髓液中的乳酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LC2389以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 人類多重血清品管液 | 英文品名: “Randox” Human Assayed Multi-Sera Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031779號 | 有效日期: 2023/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，作為診斷檢驗的品質管控，適用於準確度的監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HN1530、HE1532、HS2611，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 液態特級化學品管液 | 英文品名: “Randox” Liquid Chemistry Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032185號 | 有效日期: 2024/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫分析檢驗項目的品管控制使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUL5093、LUN5094、LUE5095，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞德士"鋰試劑 | 英文品名: "Randox" Lithium 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032419號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM 4005，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞德士" 心臟標記品管液 | 英文品名: "Randox" Tri-Level Cardiac Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033469號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ3100CQ3259，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞德士"特殊免疫品管液 | 英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 人類多重血清品管液 | 英文品名: “Randox” Human Assayed Multi-Sera Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031779號 | 有效日期: 20231106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，作為診斷檢驗的品質管控，適用於準確度的監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HN1530、HE1532、HS2611，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 腫瘤標記品管液 | 英文品名: “Randox” Tumor Marker Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031481號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫分析系統診斷分析品質管制，以控制準確度和再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU5002、TU5003，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 液態已分析特級生化品管液 | 英文品名: “Randox” Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031482號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於體外診斷使用，用於檢測試劑之品質管控，以控制準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAL4213、LAL4214、LAL4215，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 免疫分析品管液 | 英文品名: “Randox” Immunoassay Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031485號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於體外診斷上，作為診斷臨床生化與免疫分析檢驗的品管材料。本產品可用來監控免疫分析檢驗的準確度或再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IA3109、IA3110、IA3111、IA3112，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 氨/酒精品管液 | 英文品名: “Randox” Ammonia Ethanol Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031486號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，做為檢測氨和酒精的品管液，用於監控精密度和檢測系統的分析偏差。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1366、EA1367、EA1368，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 液態特級化學品管液 | 英文品名: “Randox” Liquid Chemistry Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032185號 | 有效日期: 20240222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫分析檢驗項目的品管控制使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUL5093、LUN5094、LUE5095，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞德士" 液態免疫分析品管液 | 英文品名: "Randox" Liquid Immunoassay Premium | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032387號 | 有效日期: 20240329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品作為定量檢驗仿單所載分析物之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIA3105：12x5mlLIA3106：12x5mlLIA3107：12x5mlLIA3108：4x3Levelx5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液英文品名: “Randox” High Sensitivity CRP Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031419號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP2476、CP2477，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 液態心臟標記品管液英文品名: “Randox” Liquid Cardiac Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031425號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Tropon... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 腫瘤標記品管液英文品名: “Randox” Tumor Marker Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031481號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫分析系統診斷分析品質管制，以控制準確度和再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU5002、TU5003，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 液態已分析特級生化品管液英文品名: “Randox” Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031482號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於體外診斷使用，用於檢測試劑之品質管控，以控制準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAL4213、LAL4214、LAL4215，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 免疫分析品管液英文品名: “Randox” Immunoassay Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031485號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於體外診斷上，作為診斷臨床生化與免疫分析檢驗的品管材料。本產品可用來監控免疫分析檢驗的準確度或再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IA3109、IA3110、IA3111、IA3112，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 氨/酒精品管液英文品名: “Randox” Ammonia Ethanol Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031486號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，做為檢測氨和酒精的品管液，用於監控精密度和檢測系統的分析偏差。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1366、EA1367、EA1368，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞德士" 液態免疫分析品管液英文品名: "Randox" Liquid Immunoassay Premium | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032387號 | 有效日期: 2024/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品作為定量檢驗所載分析物之測試程序中品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIA3105：12x5mlLIA3106：12x5mlLIA3107：12x5mlLIA3108：4x3Levelx5ml註銷規格：LIA3105:12x5ml、LIA3106:12x5ml、LIA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
倫多-乳酸試劑英文品名: Randox Lactate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024707號 | 有效日期: 2023/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人體血漿和腦脊髓液中的乳酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LC2389以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 人類多重血清品管液英文品名: “Randox” Human Assayed Multi-Sera Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031779號 | 有效日期: 2023/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，作為診斷檢驗的品質管控，適用於準確度的監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HN1530、HE1532、HS2611，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 液態特級化學品管液英文品名: “Randox” Liquid Chemistry Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032185號 | 有效日期: 2024/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫分析檢驗項目的品管控制使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUL5093、LUN5094、LUE5095，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞德士"鋰試劑英文品名: "Randox" Lithium 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032419號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM 4005，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞德士" 心臟標記品管液英文品名: "Randox" Tri-Level Cardiac Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033469號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ3100CQ3259，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞德士"特殊免疫品管液英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 人類多重血清品管液英文品名: “Randox” Human Assayed Multi-Sera Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031779號 | 有效日期: 20231106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，作為診斷檢驗的品質管控，適用於準確度的監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HN1530、HE1532、HS2611，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 腫瘤標記品管液英文品名: “Randox” Tumor Marker Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031481號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫分析系統診斷分析品質管制，以控制準確度和再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU5002、TU5003，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 液態已分析特級生化品管液英文品名: “Randox” Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031482號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於體外診斷使用，用於檢測試劑之品質管控，以控制準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAL4213、LAL4214、LAL4215，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 免疫分析品管液英文品名: “Randox” Immunoassay Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031485號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於體外診斷上，作為診斷臨床生化與免疫分析檢驗的品管材料。本產品可用來監控免疫分析檢驗的準確度或再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IA3109、IA3110、IA3111、IA3112，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 氨/酒精品管液英文品名: “Randox” Ammonia Ethanol Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031486號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，做為檢測氨和酒精的品管液，用於監控精密度和檢測系統的分析偏差。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1366、EA1367、EA1368，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 液態特級化學品管液英文品名: “Randox” Liquid Chemistry Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032185號 | 有效日期: 20240222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫分析檢驗項目的品管控制使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUL5093、LUN5094、LUE5095，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞德士" 液態免疫分析品管液英文品名: "Randox" Liquid Immunoassay Premium | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032387號 | 有效日期: 20240329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品作為定量檢驗仿單所載分析物之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIA3105：12x5mlLIA3106：12x5mlLIA3107：12x5mlLIA3108：4x3Levelx5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |