QSD14113 @ 政府開放資料
QSD14113 - 搜尋結果總共有 7 筆政府開放資料，以下是 1 - 7 [第 1 頁]。
“雅培”電生理診斷導管 | 英文品名: “Abbott” Inquiry Electrophysiology Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027877號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：81101、81108、81109、81128、81545及81751。詳如核定之中文說明書(原104年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
波第科經導管輸送心臟瓣膜 | 英文品名: Portico Transcatheter Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028758號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRT-23, PRT-25, PRT-27, PRT-29以下空白規格變更:新增牛組織來源。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
卡帝凱斯感應式電燒導管 | 英文品名: TactiCath Sensor Enabled contact force ablation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031250號 | 有效日期: 2028/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年9月12日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雅培”房中膈穿刺針 | 英文品名: “Abbott” BRK Transseptal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021139號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格: 407202、407203。標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雅培”電極貼片組 | 英文品名: “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029688號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雅培”恩賽電極貼片組 | 英文品名: “Abbott”EnSite X EP System Surface Electrode Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035784號 | 有效日期: 2027/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENSITE-SEK-5-01新增規格: ENSITE-SEK-5-I-01以下空白規格變更: 詳如核定之中文說明書(原111年10月3日及112年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雅培”奈維特經導管輸送心臟瓣膜 | 英文品名: “Abbott”Navitor Transcatheter Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036308號 | 有效日期: 2028/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NVTR-23, NVTR-25, NVTR-27, NVTR-29, NVTR-LS-SM, NVTR-LS-LG以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雅培”電生理診斷導管英文品名: “Abbott” Inquiry Electrophysiology Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027877號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：81101、81108、81109、81128、81545及81751。詳如核定之中文說明書(原104年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
波第科經導管輸送心臟瓣膜英文品名: Portico Transcatheter Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028758號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRT-23, PRT-25, PRT-27, PRT-29以下空白規格變更:新增牛組織來源。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
卡帝凱斯感應式電燒導管英文品名: TactiCath Sensor Enabled contact force ablation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031250號 | 有效日期: 2028/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年9月12日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雅培”房中膈穿刺針英文品名: “Abbott” BRK Transseptal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021139號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格: 407202、407203。標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雅培”電極貼片組英文品名: “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029688號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雅培”恩賽電極貼片組英文品名: “Abbott”EnSite X EP System Surface Electrode Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035784號 | 有效日期: 2027/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENSITE-SEK-5-01新增規格: ENSITE-SEK-5-I-01以下空白規格變更: 詳如核定之中文說明書(原111年10月3日及112年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雅培”奈維特經導管輸送心臟瓣膜英文品名: “Abbott”Navitor Transcatheter Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036308號 | 有效日期: 2028/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NVTR-23, NVTR-25, NVTR-27, NVTR-29, NVTR-LS-SM, NVTR-LS-LG以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |