QSD1506 @ 政府開放資料

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phacoemulsification Tubing Packs and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027239號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO61, OPO70, OPO71。以下空白。增加規格：OPO80、OPO85。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：OPO73。增加規格：OPO55。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”勝視明單片型摺疊式人工水晶體

英文品名: “AMO” Sensar 1-Piece Acrylic IOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023712號 | 有效日期: 2027/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AAB00。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”添視明單片型多焦點人工水晶體

英文品名: “AMO” TECNIS Multifocal 1-piece Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026237號 | 有效日期: 2029/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZMB00以下空白仿單變更及增加規格：ZKB00、ZLB00（原103年7月3日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

"嬌生" 人工水晶體植入導引器(滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Unfolder Implantation Handpieces And Cartridges(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006832號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

"艾米歐" 勝色人工水晶體眼球

英文品名: SENSAR ACRYLIC POSTERIOR CHAMBER INTRAOCULAR LENS "AMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009489號 | 有效日期: 2025/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AR40，AR40e，以下空白。AR40M,AR40E。規格、包裝標籤變更及仿單遺失補發：詳如中文仿單核定本（原89年9月15日、91年1月22日及93年12月21日仿單標籤核定本作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”添視明優視藍單片型折疊式人工水晶體

英文品名: “AMO” Tecnis 1-PC Optiblue IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032312號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZCB00V以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

"眼力健"回視明多焦點人工水晶體

英文品名: "AMO"REZOOM" ACRYLIC MULTIFOCAL INTRAOCULAR LENS (IOL) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017154號 | 有效日期: 2016/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NXG1,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

"眼力健" 添視明折疊式人工水晶體

英文品名: "AMO" TECNIS FOLDABLE ACRYLIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013972號 | 有效日期: 2026/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZA9003,以下空白。仿單、標籤變更：詳如仿單、標籤核定本（原95年3月30日核准之仿單、標籤核定本作廢）。仿單標籤包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”添視明單片型摺疊式人工水晶體

英文品名: “AMO”TECNIS 1-piece Acrylic Intraocular Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019321號 | 有效日期: 2028/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZCB00以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原97年11月24日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年6月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”病人介面組件

英文品名: “AMO” IntraLase Patient Interface | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021629號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”添視明單片型折疊式人工水晶體

英文品名: “AMO” TECNIS 1-piece Acrylic Intraocular Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024448號 | 有效日期: 2018/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZCB00 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”添視明視靈人工水晶體

英文品名: “AMO”TECNIS CL Foldable Intraocular Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018355號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z9002 以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”添視明非球面多焦點單片型人工水晶體及愛妥預載式植入系統

英文品名: “AMO”TECNIS Multifocal 1-Piece IOL with TECNIS iTec Preloaded Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026552號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model：PMB00以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”添視明愛妥非球面人工水晶體及預載式植入系統

英文品名: “AMO”TECNIS IOL with iTec Preloaded Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026553號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model：PCB00。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原104年9月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”添視明增視型人工水晶體

英文品名: “AMO” Tecnis Eyhance IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032820號 | 有效日期: 2024/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICB00，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原108年10月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”添視明新視延單片型人工水晶體

英文品名: “AMO” Tecnis Symfony Extended Range of Vision 1-Piece IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032818號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZXR00，以下空白。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年10月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”添視明散光矯正單片型折疊式人工水晶體

英文品名: “AMO” Tecnis Toric 1-Piece Soft Acrylic Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033347號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZCT100, ZCT150, ZCT225, ZCT300, ZCT375, ZCT450, ZCT525, ZCT600, ZCT700, ZCT800。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”添視明新視延散光矯正單片型人工水晶體

英文品名: “AMO” Tecnis Symfony Toric Extended Range of Vision 1-Piece IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033758號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZXT100, ZXT150, ZXT225, ZXT300, ZXT375, ZXT450, ZXT525, ZXT600以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”添視明新易載預載式非球面人工水晶體

英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS 1-Piece IOL with TECNIS Simplicity Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033779號 | 有效日期: 2025/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCB00，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原109年7月28日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”添視明優視藍新易載預載式非球面人工水晶體

英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS OptiBlue1-Piece IOL with TECNIS Simplicity Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033780號 | 有效日期: 2025/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCB00V，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原109年7月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司