QSD1544 @ 政府開放資料

布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組

英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023723號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑，可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B．R... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 829.050, 82991, 82992,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組

英文品名: B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031440號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及B... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌)

英文品名: B.R.A.H.M.S-KRYPTOR Fully-automated Multiparametric Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000798號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KRYPTOR | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌)

英文品名: B·R·A·H·M·S- KRYPTOR COMPACT(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004931號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯─癌胚胎抗原

英文品名: B.R.A.H.M.S CEA KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012349號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品使用自動免疫螢光法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，檢測血清或血漿中的癌胚胎抗原(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-精巧升級型葵璞陀均質氏全自動免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR COMPACT PLUS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010536號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-超敏感度C-反應蛋白質

英文品名: B．R．A．H．M．S CRPus KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012320號 | 有效日期: 2020/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CRPus: 75 testsCRPus CAL: 2×6 vialsCRPus QC: 2×3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1

英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯嗜鉻粒蛋白A第二代檢驗試劑組

英文品名: B.R.A.H.M.S CgA Ⅱ KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028010號 | 有效日期: 2025/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品使用於B.R.A.H.M.S KRYPTOR、B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact、或B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS自動免疫螢光分析儀，定量分... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 839.050 BRAHMS CgA II KRYPTOR：50 tests；83991 BRAHMS CgA II KRYPTOR CAL：6瓶；83992 BRAHMS CgA II KRYPTO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯─前降鈣素原─Q

英文品名: B.R.A.H.M.S PCT-Q | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012455號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 分析血清或血漿中的前降鈣素原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原95年12月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-總前列腺特異抗原

英文品名: B．R．A．H．M．S Total PSA KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013006號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 供B．R．A．H．M．S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的前列腺特異抗原(Prostate Specific Antigen，PSA) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-甲型胎兒蛋白

英文品名: BRAHMS AFP KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013013號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 分析血清，血漿或羊水中的甲型胎兒蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AFP: 75 testsAFP Diluent: 20ml/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-鐵蛋白試劑組

英文品名: B.R.A.H.M.S Ferritin KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013038號 | 有效日期: 2020/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ferritin: 50 tests、Ferritin CAL: 1 vial、Ferritin QC: 2 mL x 6 vials。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組

英文品名: B．R．A．H．M．S FREE βhCG KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031728號 | 有效日期: 2028/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以自動免疫螢光分析法搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR、B．R．A．H．M．S KRYPTOR compact、B．R．A．H．M．S KRYPTOR compact PLUS及B．R．... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 809.075，80991，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素

英文品名: B．R．A．H．M．S Free βhCG KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016007號 | 有效日期: 2021/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #809.075: 75 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯進階版胎盤成長因子檢驗試劑組

英文品名: B．R．A．H．M．S PLGF plus KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032157號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD分析儀定量人類血清與EDTA血漿中胎盤成長因子(Pla... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 859.075、85991、85992，以下空白。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-骨鈣素

英文品名: B.R.A.H.M.S Osteocalcin KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013503號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Osteocalcin: 50 TESTS;Osteocalcin CAL: 6 vials;Osteocalcin QC: 2 C.C. X 6 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-妊娠標記-品管液

英文品名: B．R．A．H．M．S GM KRYPTOR QC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013520號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 供測試分析甲型胎兒蛋白(AFP)、游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素(Free βhCG)及妊娠關聯血漿蛋白質A(PAPP-A)的抗原時品質管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B．R．A．H．M．S HORMON1 KRYPTOR Control 1,2,3(level 1,2,3)：2瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-荷爾蒙1-品管液

英文品名: B.R.A.H.M.S HORMON1 KRYPTOR QC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013532號 | 有效日期: 2020/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: level 1：2mlx2；level 2：2mlx2；level 3：2mlx2。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-催乳激素

英文品名: B．R．A．H．M．S Prolactin KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013048號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 係供B．R．A．H．M．S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的催乳激素而設計。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司