QSD1549 @ 政府開放資料

倍瑞可隆低分子量肝素校正液

英文品名: Berichrom Heparin LMW Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023669號 | 有效日期: 2022/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於倍瑞可隆肝素試劑偵測低分子量肝素時的校正液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPCA：1mLx6,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

倍瑞可隆未分化肝素高濃度品管液

英文品名: Berichrom Heparin UF Control 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023670號 | 有效日期: 2022/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於未分化肝素定量分析時的高濃度品管液。須與倍瑞可隆肝素試劑搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPBZ：1mLx6,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

倍瑞可隆未分化肝素校正液

英文品名: Berichrom Heparin UF Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023671號 | 有效日期: 2022/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於倍瑞可隆肝素試劑偵測未分化肝素時的校正液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPCC：1mLx6,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

伯松錠SL活化部份凝血活每試劑

英文品名: PATHROMTIN SL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012135號 | 有效日期: 2025/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定APTT(ACTIVATED PARTIAL THROMBOPLASTIN TIME)，以及其他需要APTT的血液凝固測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10x5ML。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

戴德CA系統緩衝液

英文品名: DADE CA SYSTEM BUFFER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012291號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血液凝固測試的稀釋緩衝溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格：8 x 250mL。註銷規格：4×500mL(原94年11月17日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

戴德凝固因子八 比色分析試劑

英文品名: Factor VIII Chromogenic Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012314號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以呈色法定量人類血漿中第8因子(抗血友病因子)的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Facotr VIII Chromogenic Assay 測試組.2×2ml Factor X Reagent2×2ml Factor IXa Reagent2×1ml Substrate Reag... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

倍瑞可隆凝固因子十三 比色分析試劑

英文品名: Berichrom F XIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012333號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢查人體血漿凝固因子十三的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Berichrom 凝固因子十三：活化因子 5mLx 3NADH 5mLx 3測定劑 5mLx3規格變更 (成分濃度變更)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

戴德凝血每纖維蛋白原試劑

英文品名: DADE THROMBIN REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012337號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量人類血漿中的纖維蛋白原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 x 1mL10 x 5mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

戴德異常纖維蛋白原品管液

英文品名: DADE DATA-FI ABNORMAL FIBRINOGEN CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012338號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 評估Dade Fibrinogen Determination Reagent 在低濃度的正確性與精確度)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1mL x 10 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西門子伊諾凡司抗凝血酶試劑

英文品名: SIEMENS INNOVANCE Antithrombi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030455號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是一種顯色測定法，用於自動定量檢測檸檬酸鹽人類血漿中具功能活性的抗凝血酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFH03:reagent 4 x 2.7mL, substrate 4 x 2.7mL, buffer 4 x 5.0mL、OPFH05:reagent 6 x 6.5mL, substrate ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

戴德D-二元體標準血漿

英文品名: DADE BEHRING D-DIMER PLUS STANDARD PLASMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012346號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 mLx6 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

戴德依諾敏凝血每原試劑

英文品名: DADE INNOVIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012175號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定PT(PROTHROMBIN TIME)，以及其他需要PT的血液凝固測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INNOVIN：10x10ML。10x4ML。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

戴德依密但卓緩衝液

英文品名: Imidazole Buffer Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012416號 | 有效日期: 2025/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血液凝固測試時，檢體、標準品、品管物的稀釋之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6 X 15ml。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

戴德蛋白質S試劑

英文品名: Protein S Ac | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012417號 | 有效日期: 2025/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來測定人類血漿中蛋白質S具功能性的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Protein S Ac Deficient plasma 1 mL×6Protein S Ac APC Reagent 2 mL×2Potein S Ac starting Reagent 5 mL... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

倍瑞可隆第三抗凝血/試劑自動化方法

英文品名: BERICHROM ANTITHROMBIN III(A) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011702號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用全自動分析儀來定量人類血漿中的Antithrombin Ⅲ (ATⅢ)的活性，用於診斷ATⅢ合成的下降或監控替代性療法消耗之增加。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Code No. OWWR 15包含有6×15mL Thrombin Reagent6×3mL Substrate Reagent1×100mL Buffer SolutionCode No. OWW... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

戴德狼瘡抗凝劑1、2試劑

英文品名: LA1 SCREENING REAGENT/LA2 CONFIRMATION REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011704號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: A1 Screening Reagent 和 LA2 Confirmation Reagent 為簡化的DRVVT試劑，以一個步驟凝固方法來測定Lupus Anticoagulant (LA)。LA1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LA1：10×2mL LA2：10×1mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

戴德蛋白質 C 試劑

英文品名: Dade Behring Protein C Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013036號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來定量分析人類血漿中蛋白質 C 活性之血液凝固試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Protein C Activator 3 mLx1、APTT Reagent for Protein C 10 mLx1、Protein C Deficient Plasma 1 mLx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

戴德凝固因子九缺乏血漿

英文品名: DADE Coagulation Factor IX Deficient Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014916號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用凝固測量法測定人類血漿中的凝固因子9之活性的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8x1mL/Box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

戴德凝固因子七缺乏血漿

英文品名: Coagulation Factor VII Deficient Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014813號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 藉著凝固方法來測試人類血漿裡凝固因子七活性的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #OTXV 3x1mL/Box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

戴德凝固因子八缺乏血漿

英文品名: Coagulation Factor VIII Deficient Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014844號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用凝固測量法測定人類血漿中的凝固因子 8 之活性的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # OTXW 8 x1mL/Box。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司