QSD2524 @ 政府開放資料

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體臏骨組件

英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Patella | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029944號 | 有效日期: 2027/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“好美得卡 奧斯得寧”人工髖臼組件系統

英文品名: “Howmedica Osteonics” Tritanium Acetabular Component System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024347號 | 有效日期: 2027/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“好美得卡 奧斯得寧”愛克雷股骨柄

英文品名: “Howmedica Osteonics” Accolade II Stem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029020號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

〝史賽克〞人工髖關節

英文品名: "STRYKER" P.C.A. TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009561號 | 有效日期: 2020/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 6299-2-403, 6299-2-469, 6299-2-525, 6299-2-581，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“好美得卡 奧斯得寧”全人工髖關節模組重置系統

英文品名: “Howmedica Osteonics” Restoration Modular Revision Hip System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026182號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：6276-0-000、6276-0-001、6276-0-002及6276-0-003，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.10.17。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 愛克雷得髖關節系統

英文品名: "STRYKER" ACCOLADE TMZF CEMENTLESS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010142號 | 有效日期: 2022/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件

英文品名: “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024932號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 人工股骨

英文品名: "STRYKER" AUSTIN MOORE ENDOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009215號 | 有效日期: 2021/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克"人工脛骨內墊系統

英文品名: "STRYKER" SCORPIO NRG TIBIAL INSERT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016983號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 修復型人工髖關節系統

英文品名: "STRYKER"RESTORATION REVISION HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009503號 | 有效日期: 2015/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“好美得卡 奧斯得寧”陶瓷股骨頭

英文品名: “Howmedica Osteonics” BIOLOX delta Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028991號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 奧納復得髖股骨柄

英文品名: "STRYKER" OMNIFIT HA HIP STEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009999號 | 有效日期: 2022/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 全人工髖關節系統

英文品名: "STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010012號 | 有效日期: 2022/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 7000系列全人工膝關節系統

英文品名: "STRYKER" SERIES 7000 TOTAL KNEE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010568號 | 有效日期: 2024/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體錐狀墊片

英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Cone Augment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032256號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克"全人工膝關節系統

英文品名: "STRYKER" SCORPIO TOTAL KNEE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009931號 | 有效日期: 2022/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原91.7.5及92.12.4核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 斯高比歐脛骨內墊

英文品名: "STRYKER" SCORPIO SUPERFLEX PS TIBIAL BEARING INSERT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009934號 | 有效日期: 2017/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 達邁爾纜線固定系統

英文品名: "STRYKER" DALL-MILES CABLE GRIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007876號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克"愛必吉人工髖關節

英文品名: "STRYKER"ABG TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017101號 | 有效日期: 2021/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 股骨頭

英文品名: "STRYKER" V40/PCA FEMORAL HEADS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009598號 | 有效日期: 2026/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。註銷規格: 6260-5-526, 6260-5-528, 6260-5-532，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司